ANCA関連血管炎におけるアバタセプト (ABAVAS)

包含基準:

• 臨床症状によって定義される、最初の診断時または再発時に現れる急性AAV
• ANCA陽性（抗MPOまたは抗PR3陽性）
• BVAS スコアが 8 を超える。

除外基準:

• 重篤な生命を脅かす疾患、すなわち、発症時の肺出血、SCr>150マイクロモル/lの腎障害、または血管炎によると考えられる重度のCNS機能障害。
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、肺、心臓、神経または脳の疾患、または被験者を許容できないリスクにさらす可能性のあるその他の病状の現在の症状 この研究への参加。
• -その他の非血管性多系統自己免疫疾患
• -登録前に抗生物質で治療され完全に解決されない限り、深刻な急性または細菌感染症
• 重度の慢性または再発性細菌感染症
• B型肝炎またはC型肝炎またはHIVに感染している
• -帯状ヘルペス感染症が登録前に2か月以内に解決した
• -治験薬の初回投与から3か月以内に生ワクチンを接種した被験者、または登録後の年にいつでも生ワクチンが必要になる被験者
• -活動性または潜在的な結核（TB）の現在の臨床的または実験的証拠を有する被験者、および過去3年以内に治療された活動性結核の病歴を持つ被験者
• -非黒色腫皮膚悪性腫瘍を除いて、以前の悪性腫瘍で、以前に適切に治療された
• -悪性が疑われるマンモグラムを持ち、追加の評価後に悪性の可能性を合理的に除外できない被験者。 マンモグラム (女性のみ) は、研究登録から 6 か月以内、または文書がファイルにない場合に実施する必要があります。
• 3ヶ月以内にMTX治療を受けた
• -昨年以内にリツキシマブ、抗TNF療法、またはIL-1受容体拮抗薬による以前の治療を受けた被験者、または過去6か月以内のシクロホスファミド
• -メトトレキサートに対する不耐性の歴史を持つ被験者
• -これまでにアバタセプトによる治療を受けたことがある被験者
• -28日以内に治験薬による治療を受けた被験者（または5日未満の消失半減期） 1日目の投与
• -承認済みまたは研究中の生物製剤を受け取っている被験者

• -次の検査値のいずれかを持つ被験者：

  • Hgb < 8.5 g/dL。
  • WBC < 3,000/mm3 (3 x 109/L)
  • 血小板 < 100,000/mm3 (100 x 109/L)。
  • 血清ALTまたはASTが正常上限の2倍以上。
  • -研究者の意見では、この研究への参加のために被験者を許容できないリスクにさらす可能性のあるその他の臨床検査結果。
• -別の臨床試験に同時に参加している被験者
• 女性の場合、妊娠、授乳、または不十分な避妊。
• 治験薬に対するアレルギー