健康な日本人男性におけるFXR-450を評価する研究
2010年10月21日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な日本人男性被験者に経口投与されたFXR-450の安全性、忍容性、および薬物動態に関する単回漸増用量研究
この研究の主な目的は、健康な日本人男性におけるFXR-450の単回投与の安全性、忍容性、および薬物動態を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2008 年 5 月に終了しました。
終了の理由は薬物動態の問題によるものでした。
終了の決定は安全性と忍容性によるものではありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本、171-0014
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの男性。
- 研究者によると健康であると判断されました。
- 非喫煙者、または 1 日あたりのタバコの本数が 10 本未満の喫煙者。
除外基準:
- 臨床的に重要な医学的疾患の病歴または活動性の存在。
- 被験物質の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状（肝臓、腎臓、胆嚢、または胃腸管の切除など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月21日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3213A1-1002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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