局所麻酔用マイクロニードル デバイスの安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

• 健康な男女。 署名されたインフォームドコンセント。
• 身体検査のスクリーニングに重大な異常はありません。
• 臨床検査パラメータに重大な異常はありません。
• 研究開始から21日以内に心電図に有意な異常はありません。
• 注射部位の無傷の皮膚。
• 肘前部のアクセス可能な静脈。

除外基準:

• 局所麻酔薬に対する過敏症。
• 以前の血管迷走神経イベントの履歴。
• 刺青、変色、にきび、傷跡、ケロイドまたはその他の痕跡、あざ、注射部位の切り傷または擦り傷の存在。
• -活動性または慢性の皮膚疾患または全身性疾患のある被験者 重大な皮膚の関与。
• -皮膚アレルギーまたは過敏症の病歴。
• あざができやすい病歴。
• 神経障害（特に神経障害）の現在または過去の病歴。
• 薬物またはアルコール乱用の病歴。
• -研究日の前7日以内の急性感染症。
• -研究日の前4週間以内に臨床研究に参加した被験者、または治験期間中に別の臨床試験に参加する予定の被験者。
• ベーチェット病患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬に対する禁忌（相対的または絶対的）。