進行性転移性がん患者におけるVB-111の安全性と分布を評価する第I相試験

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 組織学的に確認された悪性腫瘍で、転移性または切除不能であり、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果がないもの。 コホート 8 では、悪性腫瘍には NET または RCC のみが含まれます。
• 70%以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス
• -適切な血液学的プロファイルを持つ患者
• 十分な腎機能を有する患者
• 出産の可能性のある男性と女性は、標準的な避妊法を利用する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者
• -過去12か月以内に急性心臓イベントを患った患者
• -心筋または末梢の活動性血管疾患を有する患者
• -増殖性および/または血管性網膜症の患者
• -既知の肝疾患（アルコール、薬物/毒素誘発、遺伝、または自己免疫）のある患者
• -既知のCNS転移性疾患を有する患者
• HIV、HBV、HCVのいずれかのウイルスに陽性反応を示す患者
• -登録前の過去4週間以内に化学療法または放射線療法を受けている患者
• 登録前4週間以内に大手術を受けた患者
• 患者は、登録前の過去8週間以内に抗血管新生療法を受けていない可能性があります。
• 患者は、登録前4週間以内に他の治験薬を受け取っていない可能性があります。
• -グルココルチコイドまたはシクロスポリンの使用を含む免疫抑制治療が継続的に必要な患者、または登録前の過去4週間以内にそのような薬を慢性的に使用した病歴のある患者
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患