赤ワインと白ワインが血中エストロゲンとプロゲステロンレベルに及ぼす影響
2019年4月22日 更新者:Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center
赤ワインと白ワインが血中エストロゲンとプロゲステロンレベルに及ぼす影響をテストするために、健康な閉経前の女性が募集されます.
女性は無作為化され、2 つの異なる処理 (赤ワイン、白ワイン) でローテーションされます。
エストロンとエストラジオールは、エストロゲンのカテゴリーのホルモンです。
男性と女性の両方の体が、一定量の自然に発生するテストステロンをエストロゲンに変換 (または芳香化) する可能性があることが知られています.
アロマターゼ阻害剤は、女性のエストロゲン依存性乳癌の治療において、テストステロンのエストロゲンへの変換または芳香族化を防止するために使用されてきました。
この阻害は、エストロゲン (エストラジオールとエストロン) レベルの顕著な減少につながります。
天然のアロマターゼ阻害剤には、ブドウ、ブドウジュース、赤ワインが含まれますが、白ワインは含まれません.
アロマターゼ阻害効果はワインの植物化学物質によるものであり、アルコールによるものではありません。
ホルモンレベルは月経周期を通じて自然に変化するため、この情報に基づいて、研究者は女性の月経周期のさまざまな段階でエストロゲンレベルを監視します.
いくつかの疫学研究では、中程度から高レベルのアルコール摂取と乳がんとの相関関係があることがわかっています。
したがって、研究参加者は、乳がんの発症リスクが最小限またはまったくないはずの8オンスのワインのみを飲むように求められます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- -研究前の12か月間、定期的な排卵周期を伴う閉経前
- -アルコール消費を必要とする研究に参加する意欲と能力
- 一般的に健康
- BMI 18.5~35
- 定期的で制限のない食事
- 現在、または過去3か月以内に経口避妊薬または他のホルモン補充療法を使用していない
除外基準:
- 男
- 過去12ヶ月以内の不規則な月経周期または血管運動症状
- 妊娠中(または授乳中)
- -植物エストロゲン、経口避妊薬、SERM(選択的エストロゲン受容体モジュレーター)、またはアンドロゲン(または前駆体)を含むホルモン療法 研究の3か月前
- アルコール乱用の歴史
- エストロゲン依存性腫瘍の病歴
- 大豆製品の摂取量が多い
- 21歳未満の未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:赤ワイン
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毎晩 8 オンスの指定された飲料 (赤ワイン) を摂取し、その他のアルコール飲料、ブドウ ジュース、ブドウ、またはレーズンを控えること。
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アクティブコンパレータ:白ワイン
|
毎晩 8 オンスの指定された飲料 (白ワイン) を摂取し、その他のアルコール飲料、ブドウ ジュース、ブドウ、またはレーズンを控えること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中エストロゲンおよびプロゲステロン値
時間枠:15分
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Glenn D Braunstein, MD、Cedars Sinai Medical Cneter
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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