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Los efectos del vino tinto y el vino blanco sobre los niveles de estrógeno y progesterona en la sangre

22 de abril de 2019 actualizado por: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Se reclutarán mujeres premenopáusicas sanas para probar los efectos del vino tinto y el vino blanco sobre los niveles de estrógeno y progesterona en la sangre. Las mujeres serán aleatorias y rotadas a través de dos tratamientos diferentes (vino tinto, vino blanco). La estrona y el estradiol son hormonas en la categoría de estrógenos. Se sabe que los cuerpos de hombres y mujeres pueden convertir (o aromatizar) cierta cantidad de testosterona natural en estrógeno. Los inhibidores de la aromatasa se han utilizado para prevenir esta conversión, o aromatización, de testosterona en estrógeno, en el tratamiento del cáncer de mama dependiente de estrógeno en mujeres. Esta inhibición conduce a una marcada disminución de los niveles de estrógeno (estradiol y estrona). Los inhibidores naturales de la aromatasa incluyen uvas, jugo de uva y vino tinto, pero no blanco. Los efectos inhibidores de la aromatasa se atribuyen a los fitoquímicos del vino y no al alcohol. Basándose en esta información, los investigadores controlarán los niveles de estrógeno en varias fases de los ciclos menstruales de las mujeres, ya que los niveles hormonales varían de forma natural a lo largo del ciclo menstrual. Varios estudios epidemiológicos han encontrado que existe una correlación con niveles moderados a altos de consumo de alcohol y cáncer de mama. Por lo tanto, a los participantes del estudio se les pedirá que beban solo ocho onzas de vino, lo que debería tener un riesgo mínimo o nulo de desarrollar cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujer
  2. premenopáusicas con ciclos ovulatorios regulares durante los 12 meses anteriores al estudio
  3. disposición y capacidad para participar en un estudio que requiere el consumo de alcohol
  4. en general buena salud
  5. IMC de 18.5-35
  6. con una dieta regular y sin restricciones
  7. actualmente, o en los últimos 3 meses, no usa anticonceptivos orales u otra terapia de reemplazo hormonal

Criterio de exclusión:

  1. masculino
  2. ciclos menstruales irregulares o síntomas vasomotores en los últimos 12 meses
  3. embarazada (o amamantando)
  4. cualquier terapia hormonal, incluidos fitoestrógenos, anticonceptivos orales, SERM (moduladores selectivos de los receptores de estrógeno) o andrógenos (o precursores) durante los tres meses anteriores al estudio
  5. historial de abuso de alcohol
  6. antecedentes de cualquier neoplasia dependiente de estrógenos
  7. alto consumo de productos dietéticos de soya
  8. Menores < 21 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vino tinto
8 onzas de la bebida asignada (vino tinto) cada noche y abstinencia de cualquier otra bebida alcohólica, jugo de uva, uvas o pasas.
Comparador activo: Vino blanco
8 onzas de la bebida asignada (vino blanco) cada noche y abstinencia de cualquier otra bebida alcohólica, jugo de uva, uvas o pasas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de estrógeno y progesterona en sangre
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 6110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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