- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00572351
Punaviinin ja valkoviinin vaikutukset veren estrogeeni- ja progesteronitasoihin
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Terveitä premenopausaalisia naisia rekrytoidaan testaamaan punaviinin ja valkoviinin vaikutuksia veren estrogeeni- ja progesteronitasoihin.
Naiset satunnaistetaan ja vaihdetaan kahdella eri hoidolla (punaviini, valkoviini).
Estroni ja estradioli ovat estrogeenien luokan hormoneja.
Tiedetään, että sekä miesten että naisten kehot voivat muuntaa (tai aromatisoida) tietyn määrän luonnossa esiintyvää testosteronia estrogeeniksi.
Aromataasi-inhibiittoreita on käytetty estämään tätä testosteronin muuttumista tai aromatisaatiota estrogeeniksi hoidettaessa estrogeeniriippuvaista rintasyöpää naisilla.
Tämä esto johtaa estrogeenitasojen (estradioli ja estroni) huomattavaan laskuun.
Luonnollisesti esiintyviä aromataasi-inhibiittoreita ovat viinirypäleet, viinirypälemehu ja punainen, mutta ei valkoviini.
Aromaaasia estävät vaikutukset johtuvat viinin fytokemikaaleista eikä alkoholista.
Näiden tietojen perusteella tutkijat seuraavat estrogeenitasoja naisten kuukautiskierron eri vaiheissa, koska hormonitasot vaihtelevat luonnollisesti koko kuukautiskierron ajan.
Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että alkoholin käytön ja rintasyövän välillä on yhteys kohtalaiseen tai runsaaseen alkoholinkäyttöön.
Siksi tutkimuksen osallistujia pyydetään juomaan vain kahdeksan unssia viiniä, jolla pitäisi olla minimaalinen tai ei ollenkaan riski rintasyövän kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- premenopausaalisilla säännöllisillä ovulaatiosykleillä 12 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- halu ja kyky osallistua alkoholinkäyttöä vaativaan tutkimukseen
- yleisesti ottaen hyvä terveys
- BMI 18,5-35
- säännöllisellä, rajoittamattomalla ruokavaliolla
- ei tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana käyttänyt ehkäisyvalmisteita tai muuta hormonikorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- epäsäännölliset kuukautiskierrot tai vasomotoriset oireet viimeisen 12 kuukauden aikana
- raskaana (tai imettävänä)
- mikä tahansa hormonihoito, mukaan lukien fytoestrogeenit, oraaliset ehkäisyvalmisteet, SERM:t (selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit) tai androgeenit (tai prekursorit) kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta
- alkoholin väärinkäytön historia
- aiempi estrogeeniriippuvainen neoplasia
- ruokavalioon kuuluvien soijatuotteiden runsas saanti
- Alaikäiset alle 21 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Punaviini
|
8 unssia määrättyä juomaa (punaviiniä) joka ilta ja pidättäytyminen muista alkoholijuomista, viinirypälemehusta, viinirypäleistä tai rusinoista.
|
Active Comparator: Valkoviini
|
8 unssia määrättyä juomaa (valkoviini) joka ilta ja pidättäytyminen muista alkoholijuomista, viinirypälemehusta, viinirypäleistä tai rusinoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
veren estrogeeni- ja progesteronitasot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 6110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punaviini
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineValmisPortviinin tahraYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmis
-
Methodist Health SystemValmisHaitallinen huumetapahtumaYhdysvallat
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHValmis
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalTuntematonPreeklampsiaBangladesh, Meksiko
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiKeskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
ProofPilotLuminance REDEi vielä rekrytointia
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaEi vielä rekrytointiaFysiologinen stressi | Subjektiivinen stressi | Tunnelmat
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiValmis