Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaviinin ja valkoviinin vaikutukset veren estrogeeni- ja progesteronitasoihin

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Terveitä premenopausaalisia naisia ​​rekrytoidaan testaamaan punaviinin ja valkoviinin vaikutuksia veren estrogeeni- ja progesteronitasoihin. Naiset satunnaistetaan ja vaihdetaan kahdella eri hoidolla (punaviini, valkoviini). Estroni ja estradioli ovat estrogeenien luokan hormoneja. Tiedetään, että sekä miesten että naisten kehot voivat muuntaa (tai aromatisoida) tietyn määrän luonnossa esiintyvää testosteronia estrogeeniksi. Aromataasi-inhibiittoreita on käytetty estämään tätä testosteronin muuttumista tai aromatisaatiota estrogeeniksi hoidettaessa estrogeeniriippuvaista rintasyöpää naisilla. Tämä esto johtaa estrogeenitasojen (estradioli ja estroni) huomattavaan laskuun. Luonnollisesti esiintyviä aromataasi-inhibiittoreita ovat viinirypäleet, viinirypälemehu ja punainen, mutta ei valkoviini. Aromaaasia estävät vaikutukset johtuvat viinin fytokemikaaleista eikä alkoholista. Näiden tietojen perusteella tutkijat seuraavat estrogeenitasoja naisten kuukautiskierron eri vaiheissa, koska hormonitasot vaihtelevat luonnollisesti koko kuukautiskierron ajan. Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että alkoholin käytön ja rintasyövän välillä on yhteys kohtalaiseen tai runsaaseen alkoholinkäyttöön. Siksi tutkimuksen osallistujia pyydetään juomaan vain kahdeksan unssia viiniä, jolla pitäisi olla minimaalinen tai ei ollenkaan riski rintasyövän kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. premenopausaalisilla säännöllisillä ovulaatiosykleillä 12 kuukauden ajan ennen tutkimusta
  3. halu ja kyky osallistua alkoholinkäyttöä vaativaan tutkimukseen
  4. yleisesti ottaen hyvä terveys
  5. BMI 18,5-35
  6. säännöllisellä, rajoittamattomalla ruokavaliolla
  7. ei tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana käyttänyt ehkäisyvalmisteita tai muuta hormonikorvaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uros
  2. epäsäännölliset kuukautiskierrot tai vasomotoriset oireet viimeisen 12 kuukauden aikana
  3. raskaana (tai imettävänä)
  4. mikä tahansa hormonihoito, mukaan lukien fytoestrogeenit, oraaliset ehkäisyvalmisteet, SERM:t (selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit) tai androgeenit (tai prekursorit) kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta
  5. alkoholin väärinkäytön historia
  6. aiempi estrogeeniriippuvainen neoplasia
  7. ruokavalioon kuuluvien soijatuotteiden runsas saanti
  8. Alaikäiset alle 21 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Punaviini
8 unssia määrättyä juomaa (punaviiniä) joka ilta ja pidättäytyminen muista alkoholijuomista, viinirypälemehusta, viinirypäleistä tai rusinoista.
Active Comparator: Valkoviini
8 unssia määrättyä juomaa (valkoviini) joka ilta ja pidättäytyminen muista alkoholijuomista, viinirypälemehusta, viinirypäleistä tai rusinoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren estrogeeni- ja progesteronitasot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 6110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punaviini

3
Tilaa