Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky červeného a bílého vína na hladinu estrogenu a progesteronu v krvi

22. dubna 2019 aktualizováno: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Budou přijaty zdravé ženy před menopauzou, aby otestovaly účinky červeného a bílého vína na hladiny estrogenu a progesteronu v krvi. Ženy budou náhodně rozděleny a vystřídány dvěma různými způsoby léčby (červené víno, bílé víno). Estron a estradiol jsou hormony v kategorii estrogenů. Je známo, že těla mužů i žen mohou přeměnit (nebo aromatizovat) určité množství přirozeně se vyskytujícího testosteronu na estrogen. Inhibitory aromatázy byly použity k prevenci této přeměny nebo aromatizace testosteronu na estrogen při léčbě rakoviny prsu závislé na estrogenu u žen. Tato inhibice vede k výraznému poklesu hladin estrogenu (estradiolu a estronu). Přirozeně se vyskytující inhibitory aromatázy zahrnují hrozny, hroznovou šťávu a červené, nikoli však bílé víno. Inhibiční účinky na aromatázu jsou připisovány fytochemikáliím vína, nikoli alkoholu. Na základě těchto informací budou výzkumníci monitorovat hladiny estrogenu v různých fázích menstruačního cyklu žen, protože hladiny hormonů se přirozeně mění v průběhu menstruačního cyklu. Několik epidemiologických studií zjistilo, že existuje korelace se střední až vysokou úrovní konzumace alkoholu a rakovinou prsu. Účastníci studie proto budou požádáni, aby vypili pouze osm uncí vína, které by mělo mít minimální nebo žádné riziko rozvoje rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. premenopauzální s pravidelnými ovulačními cykly po dobu 12 měsíců před studií
  3. ochota a schopnost zúčastnit se studie vyžadující konzumaci alkoholu
  4. celkově dobrý zdravotní stav
  5. BMI 18,5-35
  6. na pravidelné, neomezené stravě
  7. v současné době nebo během posledních 3 měsíců neužívající perorální antikoncepci nebo jinou hormonální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  1. mužský
  2. nepravidelné menstruační cykly nebo vazomotorické příznaky během posledních 12 měsíců
  3. těhotná (nebo kojící)
  4. jakákoli hormonální terapie včetně fytoestrogenů, perorální antikoncepce, SERM (selektivní modulátory estrogenových receptorů) nebo androgeny (nebo prekurzory) po dobu tří měsíců před studií
  5. anamnéza zneužívání alkoholu
  6. anamnéza jakékoli estrogen-dependentní neoplazie
  7. vysoký příjem dietních sójových produktů
  8. Nezletilí < věk 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Červené víno
Jiný: Červené víno
8 uncí přiděleného nápoje (červeného vína) každý večer a abstinence od jakýchkoli jiných alkoholických nápojů, hroznové šťávy, hroznů nebo rozinek.
Aktivní komparátor: Bílé víno
Jiný: Bílé víno
8 uncí přiděleného nápoje (bílého vína) každý večer a abstinence od jakýchkoli jiných alkoholických nápojů, hroznové šťávy, hroznů nebo rozinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny estrogenu a progesteronu v krvi
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB 6110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Červené víno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit