Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösbor és a fehérbor hatása a vér ösztrogén- és progeszteronszintjére

2019. április 22. frissítette: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Egészséges, menopauza előtti nőket toboroznak, hogy teszteljék a vörösbor és a fehérbor hatását a vér ösztrogén- és progeszteronszintjére. A nők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, és két különböző kezelésen (vörösbor, fehérbor) történik. Az ösztron és az ösztradiol az ösztrogének kategóriájába tartozó hormonok. Ismeretes, hogy mind a férfiak, mind a nők teste bizonyos mennyiségű, természetesen előforduló tesztoszteront ösztrogénné alakíthat át (vagy aromatizálhat). Aromatáz inhibitorokat alkalmaztak a tesztoszteron ösztrogénné történő átalakulásának vagy aromatizálódásának megakadályozására az ösztrogénfüggő emlőrák kezelésében nőknél. Ez a gátlás az ösztrogén (ösztradiol és ösztron) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet. A természetben előforduló aromatáz inhibitorok közé tartozik a szőlő, a szőlőlé és a vörösbor, de nem a fehérbor. Az aromatáz gátló hatás a bor fitokemikáliáinak tulajdonítható, nem az alkoholnak. Ezen információk alapján a kutatók figyelemmel kísérik az ösztrogénszintet a nők menstruációs ciklusának különböző fázisaiban, mivel a hormonszintek a menstruációs ciklus során természetesen változnak. Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy összefüggés van a mérsékelt vagy magas szintű alkoholfogyasztással és a mellrákkal. Ezért a vizsgálat résztvevőit arra kérik, hogy csak egy 8 uncia bort igyanak meg, aminek minimálisnak kell lennie, vagy egyáltalán nincs kockázata a mellrák kialakulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. női
  2. menopauza előtt, rendszeres ovulációs ciklusokkal a vizsgálat előtt 12 hónapig
  3. hajlandóság és képesség az alkoholfogyasztást igénylő vizsgálatban való részvételre
  4. általában jó egészségi állapot
  5. BMI 18,5-35
  6. rendszeres, korlátlan étrend mellett
  7. jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban nem használt orális fogamzásgátlót vagy egyéb hormonpótló terápiát

Kizárási kritériumok:

  1. férfi
  2. szabálytalan menstruációs ciklus vagy vazomotoros tünetek az elmúlt 12 hónapban
  3. terhes (vagy szoptat)
  4. bármilyen hormonterápia, beleértve a fitoösztrogéneket, orális fogamzásgátlókat, SERM-eket (szelektív ösztrogénreceptor-modulátorokat) vagy androgéneket (vagy prekurzorokat) a vizsgálat előtt három hónapig
  5. alkohollal való visszaélés története
  6. bármely ösztrogénfüggő neoplázia anamnézisében
  7. diétás szójatermékek magas bevitele
  8. Kiskorúak 21 évnél fiatalabbak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vörösbor
8 uncia kijelölt ital (vörösbor) minden este, és minden egyéb alkoholos italtól, szőlőlétől, szőlőtől vagy mazsolától való tartózkodás.
Aktív összehasonlító: Fehérbor
8 uncia kijelölt ital (fehérbor) minden este, és minden egyéb alkoholos italtól, szőlőlétől, szőlőtől vagy mazsolától való tartózkodás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vér ösztrogén és progeszteron szintje
Időkeret: 15 perc
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 6110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Vörösbor

3
Iratkozz fel