Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af rødvin og hvidvin på blodets østrogen- og progesteronniveauer

22. april 2019 opdateret af: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Raske kvinder før overgangsalderen vil blive rekrutteret for at teste virkningerne af rødvin og hvidvin på blodets østrogen- og progesteronniveauer. Kvinderne vil blive randomiseret og roteret gennem to forskellige behandlinger (rødvin, hvidvin). Østron og østradiol er hormoner i kategorien østrogener. Det er kendt, at både mænds og kvinders kroppe kan omdanne (eller aromatisere) en vis mængde naturligt forekommende testosteron til østrogen. Aromatasehæmmere er blevet brugt til at forhindre denne omdannelse eller aromatisering af testosteron til østrogen i behandlingen af ​​østrogenafhængig brystkræft hos kvinder. Denne hæmning fører til et markant fald i østrogen (estradiol og østron) niveauer. Naturligt forekommende aromatasehæmmere omfatter druer, druesaft og rød, men ikke hvidvin. De aromatasehæmmende virkninger tilskrives vinfytokemikalier og ikke alkohol. Baseret på denne information vil efterforskerne overvåge østrogenniveauerne i forskellige faser i kvinders menstruationscyklus, da hormonniveauerne naturligt varierer gennem menstruationscyklussen. Adskillige epidemiologiske undersøgelser har fundet, at der er en sammenhæng med moderat til højt alkoholforbrug og brystkræft. Derfor vil undersøgelsens deltagere blive bedt om kun at drikke 8 ounce vin, som burde have minimal eller ingen risiko for udvikling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinde
  2. præmenopausal med regelmæssige ægløsningscyklusser i 12 måneder forud for undersøgelsen
  3. vilje og evne til at deltage i undersøgelse, der kræver alkoholindtagelse
  4. generelt godt helbred
  5. BMI på 18,5-35
  6. på almindelig, ubegrænset diæt
  7. ikke i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder, der har brugt p-piller eller anden hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. han-
  2. uregelmæssige menstruationscyklusser eller vasomotoriske symptomer inden for de sidste 12 måneder
  3. gravid (eller ammer)
  4. enhver hormonbehandling inklusive fytoøstrogener, orale præventionsmidler, SERM'er (selektive østrogenreceptormodulatorer) eller androgener (eller prækursorer) i tre måneder før undersøgelsen
  5. historie med alkoholmisbrug
  6. historie med enhver østrogenafhængig neoplasi
  7. højt indtag af diætetiske sojaprodukter
  8. Mindreårige < 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rødvin
Andet: Rødvin
8 ounces tildelt drik (rødvin) hver aften og afholdenhed fra andre alkoholholdige drikkevarer, druesaft, druer eller rosiner.
Aktiv komparator: Hvidvin
Andet: Hvidvin
8 ounces tildelt drik (hvidvin) hver aften og afholdenhed fra andre alkoholiske drikkevarer, druesaft, druer eller rosiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodets østrogen- og progesteronniveauer
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2007

Først opslået (Skøn)

13. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 6110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rødvin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner