Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rødvin og hvitvin på østrogen- og progesteronnivåer i blodet

22. april 2019 oppdatert av: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
Friske kvinner før overgangsalderen vil bli rekruttert for å teste effekten av rødvin og hvitvin på østrogen- og progesteronnivået i blodet. Kvinnene vil bli randomisert og rotert gjennom to ulike behandlinger (rødvin, hvitvin). Østron og østradiol er hormoner i kategorien østrogener. Det er kjent at kroppen til både menn og kvinner kan omdanne (eller aromatisere) en viss mengde naturlig forekommende testosteron til østrogen. Aromatasehemmere har blitt brukt for å forhindre denne omdannelsen, eller aromatiseringen, av testosteron til østrogen, i behandlingen av østrogenavhengig brystkreft hos kvinner. Denne hemmingen fører til en markant reduksjon i østrogen (østradiol og østron) nivåer. Naturlig forekommende aromatasehemmere inkluderer druer, druejuice og rød, men ikke hvitvin. De aromatasehemmende effektene tilskrives vinfytokjemikalier og ikke alkohol. Basert på denne informasjonen vil etterforskerne overvåke østrogennivåene i ulike faser i menstruasjonssyklusene til kvinner siden hormonnivåene naturlig varierer gjennom menstruasjonssyklusen. Flere epidemiologiske studier har funnet at det er en sammenheng med moderat til høyt nivå av alkoholforbruk og brystkreft. Derfor vil studiedeltakerne bli bedt om å drikke kun åtte unser vin som burde ha minimal eller ingen risiko for utvikling av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hunn
  2. premenopausal med regelmessige eggløsningssykluser i 12 måneder før studien
  3. vilje og evne til å delta i studie som krever alkoholforbruk
  4. generelt god helse
  5. BMI på 18,5-35
  6. på vanlig, ubegrenset diett
  7. ikke for øyeblikket, eller i løpet av de siste 3 månedene, brukt p-piller eller annen hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. mann
  2. uregelmessige menstruasjonssykluser eller vasomotoriske symptomer i løpet av de siste 12 månedene
  3. gravid (eller ammer)
  4. hormonbehandling inkludert fytoøstrogener, orale prevensjonsmidler, SERMs (selektive østrogenreseptormodulatorer) eller androgener (eller forløpere) i tre måneder før studien
  5. historie med alkoholmisbruk
  6. historie med østrogenavhengig neoplasi
  7. høyt inntak av soyaprodukter
  8. Mindreårige < 21 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rødvin
8 gram tildelt drikke (rødvin) hver kveld og avholdenhet fra andre alkoholholdige drikker, druejuice, druer eller rosiner.
Aktiv komparator: Hvitvin
8 gram tildelt drikke (hvitvin) hver kveld og avholdenhet fra andre alkoholholdige drikker, druejuice, druer eller rosiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod østrogen og progesteron nivåer
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn D Braunstein, MD, Cedars Sinai Medical Cneter

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB 6110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Rødvin

3
Abonnere