BAY14-2222 手術における持続注入

包含基準:

• 重度の血友病 A (FVIII:C </=1%)
• FVIII 阻害剤形成の履歴がなく、阻害剤抗体の現在の証拠もない (Bethesda Assay < 0.6 BU)
• 少なくとも6日間のrFVIII-FS療法を必要とする待機的大手術
• 被験者は、FVIII 濃縮物で少なくとも 150 日間の曝露を受けている必要があります。 以前の治療は、任意のタイプの rFVIII または血漿由来の FVIII 濃縮物または寒冷沈降物によるものであった可能性があります。

除外基準:

• 腎機能異常 (血清クレアチニン >1.3 mg/dL)
• FVIII のクリアランスを変化させる可能性のあるあらゆる治療 (透析、血漿交換)
• 貧血 (ヘモグロビン <11 g/dL)
• 既知のAIDS（HIV血清陽性患者が登録される可能性があります）
• 活動性肝疾患（トランスアミナーゼが正常の上限の5倍を超える）
• FVIII濃縮物に対する重篤な反応の病歴
• 過去3か月以内にインターフェロン治療を受けている
• 血小板減少症（血小板100,000/mm3未満）または血友病A以外の他の既知の血液学的/出血上の問題
• -治験参加前1ヶ月以内に他の治験薬を摂取している
• FVIII 点滴の前投薬の必要性（例: 抗ヒスタミン薬）
• 拡張期血圧 > 100 mm/Hg、降圧薬では制御できなかった