BAY14-2222 Infusão contínua em cirurgias

Critério de inclusão:

• Hemofilia A grave (FVIII:C </=1%)
• Sem histórico de formação de inibidor de FVIII e sem evidência atual de anticorpo inibidor (ensaio de Bethesda < 0,6 BU)
• Cirurgia eletiva de grande porte que requer pelo menos 6 dias de terapia com rFVIII-FS
• Os indivíduos devem ter sido previamente tratados com concentrados de FVIII por pelo menos 150 dias de exposição. O tratamento anterior pode ter sido com qualquer tipo de rFVIII ou com concentrado ou crioprecipitado de FVIII derivado de plasma

Critério de exclusão:

• Função renal anormal (creatinina sérica >1,3 mg/dL)
• Quaisquer tratamentos que possam alterar a depuração do FVIII (diálise, plasmaférese)
• Anemia (hemoglobina <11 g/dL)
• AIDS conhecida (pacientes soropositivos para HIV podem ser inscritos)
• Doença hepática ativa (transaminases > 5 vezes o limite superior do normal)
• História de reação grave a concentrados de FVIII
• Tratamento com interferon nos últimos 3 meses
• Trombocitopenia (< 100.000 plaquetas/mm3) ou outros problemas hematológicos/hemorrágicos conhecidos além da hemofilia A
• Ingestão de outras drogas experimentais dentro de 1 mês antes da entrada no estudo
• Necessidade de pré-medicação para infusões de FVIII (por exemplo, anti-histamínicos)
• Pressão arterial diastólica > 100 mm/Hg, que não pode ser controlada com medicamentos anti-hipertensivos