FGL2/フィブロロイキンと C 型肝炎ウイルス感染: 抗ウイルス療法に対する反応の予測因子
調査の概要
詳細な説明
慢性 C 型肝炎ウイルス感染症の現在の治療法では、治療を受けた患者のわずか 50% でウイルス反応が持続します。 証拠によると、治療に対する反応が悪いのは、FGL2 を分泌する制御性 T 細胞 (Treg) を含む免疫調節メディエーターの機能不全の結果である可能性があります。 この研究の目的は、血清 FGL2 レベルが、慢性 HCV 感染症の抗ウイルス療法を受けている患者の臨床的経過と治療反応のバイオマーカーとして役立つかどうかをテストすることです。
この研究では、抗ウイルス療法を受けている慢性C型肝炎患者の血中TregおよびFGL2レベルを測定し、それらのレベルを治療前および治療後のレベルと比較します。 Treg および FGL2 の発現レベルは、利用可能な場合、患者の肝生検組織でも測定されます。
さらに、この研究では、これらの患者で発現する Fc 受容体の主な形態を調べます。 Fc 受容体は、FGL2 の仮説上の結合パートナーであり、特定の患者で発現される形態によって、FGL2 結合の下流の影響が決まる可能性があります。 これらのデータは、臨床的、生化学的およびウイルス学的データとともに、FGL2 レベルと疾患の転帰および/または治療反応との間に相関関係があるかどうかを判断するために使用されます。
この研究では、健康な人のFGL2レベルのベースライン範囲を比較のために確立できるように、2回の血液サンプルを提供するために、正常な健康なボランティアのグループも募集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
HCV患者集団
包含基準:
- 書面による同意を与えることができる
- 18~70歳、男女問わず
- 適切な避妊を喜んで使用する
- 2つの陽性血清検査に基づく慢性HCV感染症(あらゆる遺伝子型)の診断
- 治療前および治療後のウイルス負荷データの入手可能性
- 抗ウイルス治療を受けていない
- 治療前の肝生検の利用可能性
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上
- 妊娠
- HBV、HDV、または HIV の重複感染
- アクティブなアルコールまたは薬物乱用の履歴
ボランティア人口(コントロール)
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- -病歴の簡単なレビューを喜んで提供します
- 18~70歳、男女問わず
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上
- 肝臓、腎臓、肺、血液または冠動脈疾患の病歴
- アクティブなアルコールまたは薬物乱用の履歴
- -HBV、HCV、HDV、またはHIVの以前の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
以前に抗ウイルス療法を受けていない慢性C型肝炎ウイルス感染症の患者
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なし。
これは観察研究です。
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グループB
2 回に分けて献血を希望する健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中 FGL2 レベルと抗ウイルス療法への反応との相関
時間枠:治療終了後6ヶ月
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治療終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中および肝細胞中の FGL2 レベルと Treg の割合との相関関係
時間枠:すべての時点
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すべての時点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gary Levy, MD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shalev I, Liu H, Koscik C, Bartczak A, Javadi M, Wong KM, Maknojia A, He W, Liu MF, Diao J, Winter E, Manuel J, McCarthy D, Cattral M, Gommerman J, Clark DA, Phillips MJ, Gorczynski RR, Zhang L, Downey G, Grant D, Cybulsky MI, Levy G. Targeted deletion of fgl2 leads to impaired regulatory T cell activity and development of autoimmune glomerulonephritis. J Immunol. 2008 Jan 1;180(1):249-60. doi: 10.4049/jimmunol.180.1.249.
- Liu H, Zhang L, Cybulsky M, Gorczynski R, Crookshank J, Manuel J, Grant D, Levy G. Identification of the receptor for FGL2 and implications for susceptibility to mouse hepatitis virus (MHV-3)-induced fulminant hepatitis. Adv Exp Med Biol. 2006;581:421-5. doi: 10.1007/978-0-387-33012-9_76. No abstract available.
- Chan CW, Kay LS, Khadaroo RG, Chan MW, Lakatoo S, Young KJ, Zhang L, Gorczynski RM, Cattral M, Rotstein O, Levy GA. Soluble fibrinogen-like protein 2/fibroleukin exhibits immunosuppressive properties: suppressing T cell proliferation and inhibiting maturation of bone marrow-derived dendritic cells. J Immunol. 2003 Apr 15;170(8):4036-44. doi: 10.4049/jimmunol.170.8.4036.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07-0841-T
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介入なしの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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