薬物乱用治療の維持/HIV リスク軽減のためのコミュニティの強化と家族のトレーニング
薬物乱用の治療継続/HIV リスク軽減のためのコミュニティ強化と家族トレーニングのステージ 1 研究
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43207
- Maryhaven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
関連する重要なその他の包含基準: 1) 一親等の親戚、配偶者、または親密なパートナーであるか、または IP の解毒後に IP と一緒に暮らす予定である、最初の 90 日間の少なくとも 40% で IP と接触することを計画する無作為化後、2) 18 歳以上、3) メアリーヘブンから約 60 マイル以内に住んでいる、) プロトコルに参加する意思がある (すなわち、治療に無作為に割り付けられる、定期的な治療セッションに参加する、セッションを録音する) 、など)、5)研究スタッフが研究中にこの被験者から収集された情報にアクセスできるようにするために、HIPAA準拠の情報リリースに署名する意思がある。 このようなスタッフには、RA、セラピスト、スーパーバイザー、データ管理者、統計学者、QA 担当者などが含まれる場合があります。6) 英語で書面によるインフォームド コンセントを理解し、提供できる。割引。
懸念される重要なその他の除外基準: 1) プロトコル全体を完了することができない可能性が高い (例: 移転を計画している、研究の魅力的でないと認識されたアームに割り当てられている場合は続行しない意向)、2) 状態がある (例: 医療入院治療を必要とする、または研究への参加を困難にする合併症、精神医学的問題など) 3)前年以内に家庭内暴力または暴行に関与したか、重度の暴力の履歴がある(つまり、武器の使用または暴力を引き起こす暴力)入院する)。 現在の議定書の目的のために、ドメスティック・バイオレンスは、密接に関与しているパートナー、ルームメイト、または家族間の身体的虐待として定義されています。 a) 自殺未遂の履歴と現在の自殺念慮 b) 自傷行為を意図した自殺念慮の再発を含む現在の自殺念慮 c) 持続的または反復的な死への欲求 d) 自傷行為の計画 e ) 自分の命を救うための措置を講じないという兆候 5) IP による重度の家庭内暴力 (武器の使用または暴力による入院) の被害者である。
特定された患者の包含基準: 1) CSO の第一度近親者、配偶者、または親密なパートナーである、または CSO と同居している人物である、2) 18 歳以上である、3) 現在 BUP/NX に登録されている 13 - メアリーヘイブンの解毒プログラムにおけるデイテーパープロトコル、4) メアリーヘイブンでの外来治療を継続するつもり、5) プロトコルに参加する意思がある (すなわち、無作為化されて治療を受ける、定期的な治療セッションに参加する、セッションを録音する)など)、6)研究スタッフが研究中にこの被験者から収集された情報にアクセスできるようにするために、HIPAA準拠の情報リリースに署名する意思がある。 そのようなスタッフには、RA、セラピスト、スーパーバイザー、データマネージャー、統計学者、QA 担当者などが含まれる場合があります。 DSM-IV。
特定された患者の除外基準: 1) 前年に家庭内暴力または暴行に関与したことがある、または重度の暴力の履歴がある (すなわち、入院につながる武器または暴力の使用)、2) 自殺未遂の履歴がある( s) 過去 1 年以内または現在の自殺念慮 3) 以下の少なくとも 1 つの存在によって証明されるように、現在自殺の危険にさらされている; (上記の CSO 自殺致死率基準と同じ)、4) 居住/入院治療を必要とする、または研究への参加を困難にする状態 (例えば、医学的合併症、または薬物乱用以外の精神医学的問題など) を持っている、5) の下で治療プログラムに参加し、継続する裁判所命令。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:私
治療と回復を維持し、HIV リスク行動を軽減するためのコミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT-T)
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治療維持および HIV リスク軽減治療のためのコミュニティ強化および家族トレーニング (CRAFT-T) は、現在の研究のフェーズ 1 および 2 で開発され、関係する重要な他の人および特定された患者のための 2 つの 1 時間のセッション。
この介入により、必要に応じて薬物乱用治療への再参入を手配するのに役立つ、最大 2 回の追加セッション (合計 14 回の訪問) も可能になります。
特定された患者は、薬物治療プログラム (Maryhaven) での通常のサービスに加えて、この介入を受けます。
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アクティブコンパレータ:Ⅱ
通常通りの扱い
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通常通りの治療は、外来部門における重要な他者 (CSO) の通常の治療方針となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、薬物乱用治療の継続、特に少なくとも 3 週間のサービスからの最初のドロップまでの時間です。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RAB によって測定される、HIV に感染するリスクを高める行動への特定された患者の関与
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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RAB によって測定される、HIV に感染するリスクを高める行動への関係する重要な他者 (CSO) の関与。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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特定された患者の薬物乱用治療エピソードの成功した完了
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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各評価期間中に参加した利用可能な治療セッションの割合。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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物質の使用(尿検査および呼気検査器による部分的な確認を伴う、自己申告による物質使用の日数として定義される)および3か月および6か月の追跡調査中。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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CSO によって報告された、特定された患者の物質使用 (薬物使用の付随報告)。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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簡易症状目録を使用して測定された、関連する重要な他の機能および特定された患者の機能の変化。具体的には、Global Severity Index (GSI) スコアです。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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重要な他者と特定された患者の関係満足度 (RHS の一般的幸福度尺度のスコア) に関心がある。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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特定された患者と結婚している関係のある重要な他者のサブサンプルについて、KMS によって測定された結婚満足度。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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治療追跡フォームで IP によって報告された、特定された患者 (IP) の薬物乱用に固有の介入 (自助を含む) における保持。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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治療追跡フォームで CSO によって報告された、特定された患者の薬物乱用に固有の介入 (自助を含む) への継続。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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識別された患者 (IP) の自助グループへの出席 (すなわち、AA、NA、CA) (治療サービスのレビューで評価された、IP が自助グループに参加した回数として定義されます)。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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TSRで報告された、薬物乱用治療以外の専門的サービスの患者の使用を特定。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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参加者満足度フォームによって測定される、治療に対する重要な他者の満足度。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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参加者満足度によって測定される、治療に対する患者の満足度の特定
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gregory S. Brigham, Ph.D.、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brigham, GS, Slesnick, N., Somoza, E., Horn, P., and Rich, J., (2009). Community Reinforcement and Family Training for Treatment Retention and HIV Behavioral Risk Reduction: A Study Protocol. Journal of Behavior Analysis in Health, Sports, Fitness, and Medicine, 2(1), 91-108. http://www.baojournal.com/Health%20Journal/JBAHSFM-2-1.pdf .
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラフトTの臨床試験
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center募集
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Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern California; Northern California Institute of Research and Education と他の協力者募集
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Centre for Addiction and Mental HealthMclean Hospital完了統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 物質使用 | 物質使用障害 | 精神病 | 統合失調症および関連疾患カナダ
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)完了不安 | 心理的苦痛 | 完璧主義 | 注意 | 共感 | 創造性 | 生活ストレス | 感情的知性スペイン
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We The Village, Inc.Public Health Management Corporation完了
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University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, Madagascar募集