子宮の完全切除された平滑筋肉腫（LMS）患者における補助ドセタキセル＋ゲムシタビン

包含基準:

• -病理学的に確認された子宮の平滑筋肉腫、完全切除、ステージI、II、III、またはIV 腫瘍を除去する手術から8週間以内。 ステージ I の腫瘍を有する患者は、組織学的に高悪性度と見なされる LMS を持っている必要があります。
• LMSに対する化学療法歴なし
• ゲムシタビンまたはドセタキセルによる治療歴なし 年齢 > 18 歳
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) > 80%
• -治療前の絶対好中球数が1500 / ul以上、ヘモグロビンが8.0 gm / dl以上、および血小板が100,000 / ul以上。
• -血清クレアチニンが2.0 mg / dL以下であることが証明された適切な腎臓
• 適切な肝機能: 総血清ビリルビンは施設の正常範囲内でなければなりません。トランスアミナーゼ (ALT および AST) は、アルカリホスファターゼが ULN 以下の場合、機関の正常上限 (ULN) の 2.5 倍まで、またはトランスアミナーゼが ULN 以下の場合、アルカリホスファターゼは ULN の 4 倍までである可能性があります。 .

末梢神経障害が存在する場合、グレード1以下でなければなりません

• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、治療中およびその後の妥当な期間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 活動性または制御されていない感染症
• 腹腔または骨盤のいずれかの部分に対して以前に放射線療法を受けた患者は除外されます。 乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線治療は許可されますが、登録の 3 年以上前に完了しており、患者に再発性または転移性疾患がないことを条件とします。
• 腹部または骨盤の腫瘍に対して以前に化学療法を受けたことがある患者は除外されます。 患者は、登録の 3 年以上前に化学療法が完了しており、再発性または転移性疾患がないことを条件として、限局性乳癌の補助化学療法を受けている可能性があります。
• 上記の非黒色腫皮膚がんおよびその他の特定の悪性腫瘍を除いて、他の浸潤性悪性腫瘍の患者で、過去 3 年以内に他のがんの証拠があった（または持っている）患者、または以前のがん治療でこのプロトコル療法が禁忌である患者は、除外されます。
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80を配合した他の薬物に対する過敏反応の既往歴、またはゲムシタビンに対する過敏反応の既往歴。
• 現在、グレード2、3、または4の神経障害があります
• 妊娠中または授乳中の女性
• -うっ血性心不全の既知の病歴