SSRIによる治療に十分に反応しない大うつ病性障害（MDD）患者に対するSSRIのジプラシドン増強

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント。
• 18 ～ 65 歳の男性または女性。
• MDD、現在、DSM-IV基準に従って、フェーズ1のスクリーニングおよびベースライン訪問中にSCID-I / Pによって診断されたとおり。
• -フェーズ1のスクリーニングおよびベースライン訪問中のHAM-D-17スコア> 14。

除外基準:

• 医学的に認められた避妊手段（経口避妊薬またはインプラント、コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮内避妊薬）を使用していない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性
• デバイス、卵管結紮、または精管切除のパートナー）。
• -評価する臨床医によって評価された、深刻な自殺または殺人のリスク。
• -心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液の疾患、または制御不能な発作障害を含む不安定な医学的疾患。
• -治験薬に対する複数の副作用またはアレルギーの病歴。
• 次の DSM-IV 診断: 過去 6 か月以内に活動した物質使用障害、双極性障害 (現在または過去)、精神病性障害 (現在または過去)。
• -除外された薬を必要とする患者（詳細については付録1を参照）。
• 現在のエピソードの精神病的特徴、または精神病的特徴の病歴。
• -ジプラシドンの以前のコース、またはジプラシドンに対する不耐症。
• -過去3か月以内の治験用向精神薬。
• -現在のMDE中に3つ以上の適切な抗うつ薬試験に失敗しました。 抗うつ薬試験の適切な投与量の例には、> 150 mg のイミプラミン (またはその三環式同等物)、> 60 mg のフェネルジン (またはそのモノアミンオキシダーゼ阻害剤の同等物)、> 20 mg のフルオキセチン (またはその SSRI 同等物)、 > 150mgのブプロピオン、> 300mgのトラゾドン（またはネファゾドン）、> 75mgのベンラファキシン、> 60mgのデュロキセチン、または> 15mgのミルタザピン。 適切な期間の試験とは、患者が任意の抗うつ薬を適切な用量で最低 6 週間服用したものと定義されました。