Ziprasidone Aumento degli SSRI per i pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) che non rispondono sufficientemente al trattamento con SSRI

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto.
• Uomini o donne, 18-65 anni.
• MDD, attuale, secondo i criteri del DSM-IV e come diagnosticato dallo SCID-I/P durante lo screening e la visita al basale della fase 1.
• Un punteggio HAM-D-17 > 14 durante lo screening e la visita basale della fase 1.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico (contraccettivo orale o impianto, preservativo, diaframma, spermicida,
• dispositivo, legatura delle tube o partner con vasectomia).
• Grave rischio di suicidio o omicidio, come valutato dal medico di valutazione.
• Malattia medica instabile tra cui malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche o disturbo convulsivo incontrollato.
• Storia di molteplici reazioni avverse al farmaco o allergia al farmaco in studio.
• Le seguenti diagnosi del DSM-IV: disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi sei mesi, qualsiasi disturbo bipolare (attuale o passato), qualsiasi disturbo psicotico (attuale o passato).
• Pazienti che richiedono farmaci esclusi (vedere l'appendice 1 per i dettagli).
• Caratteristiche psicotiche nell'episodio attuale o una storia di caratteristiche psicotiche.
• Precedente ciclo di ziprasidone o intolleranza a ziprasidone a qualsiasi dose.
• Qualsiasi farmaco psicotropo sperimentale negli ultimi 3 mesi.
• Hanno fallito più di 3 studi antidepressivi adeguati durante l'attuale MDE. Alcuni esempi di dosaggio adeguato di una sperimentazione antidepressiva includono > 150 mg di imipramina (o il suo equivalente triciclico), > 60 mg di fenelzina (o il suo equivalente inibitore della monoaminossidasi), > 20 mg di fluoxetina (o il suo equivalente SSRI), > 150 mg di bupropione, > 300 mg di trazodone (o nefazodone), > 75 mg di venlafaxina, > 60 mg di duloxetina o > 15 mg di mirtazapina. Uno studio di durata adeguata è stato definito come uno durante il quale il paziente assumeva un qualsiasi antidepressivo a una dose adeguata per un minimo di 6 settimane.