Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vigileo FloTrac vs katétr plicní tepny

4. dubna 2008 aktualizováno: Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Srdeční výdej a monitorování saturace centrálního žilního kyslíku pomocí senzoru Vigileo FloTrac versus konvenční termodiluční metoda pomocí katétru z plicní tepny: prospektivní studie

Studovat roli monitoru Vigileo pomocí senzoru FloTrac k měření srdečního výdeje pomocí analýzy obrysu pulsu a monitorování saturace centrální žilní krve jako vodítka pro perfuzi tkání. Přesnost monitorování Vigileo byla porovnána s konvenční termodiluční metodou pro měření srdečního výdeje pomocí katétru pulmonární artérie a saturace smíšené žilní krve kyslíkem pro hodnocení celkové perfuze tkání.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční výdej a monitorování saturace centrálního žilního kyslíku pomocí senzoru Vigileo FloTrac versus konvenční termodiluční metoda pomocí katétru z plicní tepny: prospektivní studie

CÍL: Prostudovat úlohu monitoru Vigileo pomocí senzoru FloTrac k měření srdečního výdeje pomocí analýzy obrysu pulsu a monitorování saturace centrální žilní krve jako vodítka pro perfuzi tkání. Přesnost monitorování Vigileo byla porovnána s konvenční termodiluční metodou pro měření srdečního výdeje pomocí katétru pulmonární artérie a saturace smíšené žilní krve kyslíkem pro hodnocení celkové perfuze tkání.

DESIGN: Prospektivní klinická studie provedená na kardiotorakálním operačním sále a kardiotorakální jednotce intenzivní péče Sultanah Aminah Hospital Johor Bahru.

ÚČASTNÍCI: 60 pacientů od zahájení anestezie do 1. pooperačního dne na kardiotorakální jednotce intenzivní péče.

INTERVENCE: Simultánní měření srdečního výdeje pomocí senzoru Vigileo FloTrac a termodiluční metodou pomocí PAC budou získána v následujících intervalech: Po indukci (T0), před CPB (T1), po CPB (T2), 1 hodinu po přijetí na JIP (T3 ), 4 hodiny po přijetí na JIP (T4), 1 hodinu po extubaci (T5) a pooperační den 1 v 07:00 (T6). Měření centrální žilní saturace kyslíkem a smíšená venózní saturace kyslíkem pomocí PAC byla také získána v podobných intervalech jako výše. Nízká centrální žilní saturace kyslíkem je definována jako méně než 70 %, zatímco nízká smíšená venózní saturace kyslíkem byla stanovena na méně než 65 %, aby bylo možné zahájit vhodné intervence ke zlepšení dodávky kyslíku. Arteriální krevní plyny budou také provedeny v naplánovaném intervalu, aby se ověřilo, zda přítomnost metabolické acidózy může být použita ke korelaci s měřením centrální nebo smíšené venózní saturace kyslíkem.

MĚŘENÍ A VÝSLEDKY: Demografické údaje, které byly zaznamenány, zahrnují věk, pohlaví, tělesnou hmotnost, výšku a index tělesné hmotnosti, typ operace, ejekční frakci, dobu na kardiopulmonálním bypassu, Euroscore, hladiny hemoglobinu a hematokritu.

V naplánovaném intervalu bude provedeno měření srdečního výdeje pomocí termodiluční metody a také metodou analýzy kontury pulzu pomocí systému Vigileo FloTrac. Směsný venózní kyslík (SvO2) bude odebírán současně se saturací centrálního žilního kyslíku (ScvO2 ).

Demografické údaje budou případně shrnuty jako průměr ± SD. Pro srovnání obou metod pro získání měření srdečního výdeje bude proveden Bland-Altmanův graf. K vyhodnocení korelace mezi SvO2 a ScvO2 bude použita lineární regresní analýza, Bland-Altmanův graf a Pearsonův test. Hodnota p < 0,05 bude považována za významnou.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: Pacienti budou vyřazeni, pokud jsou na intraaortální balónkové pumpě (IABP), vyžadující nouzové znovuotevření hrudníku, významnou arytmii, která způsobuje nepravidelný tvar arteriální křivky a trikuspidální regurgitaci, jak bylo vyloučeno během předoperačního echokardiogramu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstupují koronární bypass a chlopenní onemocnění srdce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou na intraaortální balónkové pumpě (IABP), vyžadující nouzové znovuotevření hrudníku, významnou arytmii, která způsobuje nepravidelný tvar arteriální křivky a trikuspidální regurgitaci, jak bylo vyloučeno během předoperačního echokardiogramu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej a další hemodynamické ukazatele
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Subrahmanyam Balan, MBBS, Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Senzor Vigileo FloTrac

3
Předplatit