Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vigileo FloTrac vs cathéter artériel pulmonaire

4 avril 2008 mis à jour par: Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Surveillance du débit cardiaque et de la saturation veineuse centrale en oxygène à l'aide du capteur Vigileo FloTrac par rapport à la méthode de thermodilution conventionnelle à l'aide du cathéter de l'artère pulmonaire : une étude prospective

Étudier le rôle du moniteur Vigileo utilisant le capteur FloTrac pour mesurer le débit cardiaque en utilisant l'analyse du contour du pouls ainsi que la surveillance de la saturation veineuse centrale en oxygène comme guide pour la perfusion tissulaire. La précision du monitoring Vigileo a été comparée à la méthode conventionnelle de thermodilution pour la mesure du débit cardiaque à l'aide du cathéter artériel pulmonaire et de la saturation veineuse mixte en oxygène pour l'évaluation de la perfusion tissulaire globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Surveillance du débit cardiaque et de la saturation veineuse centrale en oxygène à l'aide du capteur Vigileo FloTrac par rapport à la méthode de thermodilution conventionnelle à l'aide du cathéter de l'artère pulmonaire : une étude prospective

OBJECTIF: Étudier le rôle du moniteur Vigileo utilisant le capteur FloTrac pour mesurer le débit cardiaque en utilisant l'analyse du contour du pouls ainsi que la surveillance de la saturation veineuse centrale en oxygène comme guide pour la perfusion tissulaire. La précision du monitoring Vigileo a été comparée à la méthode conventionnelle de thermodilution pour la mesure du débit cardiaque à l'aide du cathéter artériel pulmonaire et de la saturation veineuse mixte en oxygène pour l'évaluation de la perfusion tissulaire globale.

CONCEPTION : Une étude clinique prospective menée au bloc opératoire cardiothoracique et à l'unité de soins intensifs cardiothoraciques de l'hôpital Sultanah Aminah Johor Bahru.

PARTICIPANTS : 60 patients depuis le moment de l'induction de l'anesthésie jusqu'au jour 1 postopératoire dans l'unité de soins intensifs cardiothoraciques.

INTERVENTIONS : Des mesures simultanées du débit cardiaque à l'aide du capteur Vigileo FloTrac et de la méthode de thermodilution à l'aide du PAC seront obtenues aux intervalles suivants : post-induction (T0), pré-PCB (T1), post-PCB (T2), 1 heure après l'admission en USI (T3 ), 4 heures après l'admission aux soins intensifs (T4), 1 heure après l'extubation (T5) et le jour 1 postopératoire à 0700 (T6). Les mesures de saturation veineuse centrale en oxygène et la saturation veineuse mixte en oxygène à l'aide du PAC ont également été obtenues à des intervalles de temps similaires à ceux ci-dessus. Une faible saturation veineuse centrale en oxygène est définie comme inférieure à 70 %, tandis qu'une faible saturation veineuse mixte en oxygène a été fixée à moins de 65 % pour que des interventions appropriées soient instituées pour améliorer l'apport d'oxygène. Des gaz sanguins artériels seront également effectués à l'intervalle prévu pour valider si la présence d'une acidose métabolique peut être utilisée pour établir une corrélation avec les mesures de saturation en oxygène veineux central ou mixte.

MESURES ET RÉSULTATS : Les données démographiques enregistrées comprennent l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille et l'indice de masse corporelle, le type de chirurgie, la fraction d'éjection, la durée de la circulation extracorporelle, l'Euroscore, les taux d'hémoglobine et d'hématocrite.

À l'intervalle prévu, des mesures du débit cardiaque à l'aide de la méthode de thermodilution ainsi que la méthode d'analyse du contour du pouls à l'aide du système Vigileo FloTrac seront effectuées. L'oxygène veineux mixte (SvO2) sera prélevé simultanément avec la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2).

Les données démographiques seront résumées sous forme de moyenne ± SD, le cas échéant. Un tracé de Bland-Altman sera effectué pour comparer les deux méthodes d'obtention des mesures du débit cardiaque. L'analyse de régression linéaire, le diagramme de Bland-Altman et le test de Pearson seront utilisés pour évaluer la corrélation entre SvO2 et ScvO2. Une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative.

CRITÈRES D'EXCLUSION : Les patients seront exclus s'ils sont sous pompe à ballon intra-aortique (IABP), nécessitant une réouverture thoracique d'urgence, une arythmie importante qui provoque une forme d'onde artérielle irrégulière et une régurgitation tricuspide comme exclu lors de l'échocardiogramme préopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaisie, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui subissent un pontage coronarien et une cardiopathie valvulaire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils sont sous pompe intra-aortique à ballonnet (IABP), nécessitant une réouverture thoracique d'urgence, une arythmie importante qui provoque une forme d'onde artérielle irrégulière et une régurgitation tricuspide comme exclu lors de l'échocardiogramme préopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque et autres indices hémodynamiques
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Subrahmanyam Balan, MBBS, Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2008

Première publication (Estimation)

24 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La cardiopathie ischémique

Essais cliniques sur Capteur Vigileo FloTrac

3
S'abonner