併存する全般性不安障害（GAD）を有する双極性患者におけるクエチアピン持続放出（XR）

包含基準:

• -バイポーラIまたはII障害の診断および統計手動IV診断、およびスクリーニング時のMINI-Plusによって確認された現在のうつ病。
• 生涯GADの診断および統計手動IV診断;
• ハミルトンうつ病評価尺度 -17 項目の合計スコアが 18 以上。
• ハミルトン不安評価尺度の合計スコア≧18;
• 18 歳以上 65 歳以下の男性または女性であること。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 深刻な医学的または神経学的問題。
• 重度の人格障害。
• 現在、医師によって自殺のリスクが判断されています。
• -研究に関与するいずれかの薬物に対する不耐性または過敏症の既知の病歴。
• -無作為化前の6か月間の任意の用量のクエチアピンによる治療。
• -研究者によって判断されたように、いつでも少なくとも4週間の用量でクエチアピンに対する反応の欠如が知られています。
• アヘン剤、フェンシクリジン (PCP)、および/またはバルビツレートへの依存。
• -ベースラインでのヤングマニア評価スケールのスコア> 12によって決定される急性躁病。
• 併発性強迫性障害。
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用には、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドが含まれますが、これらに限定されません
• -無作為化前の1回の投与間隔（デポの場合）内のデポ抗精神病薬注射の投与
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
• 不安定な、または治療が不十分な内科疾患 (例: 糖尿病、狭心症、高血圧) 研究者が判断した場合
• 研究の計画と実施への関与
• -本研究における治療の以前の登録または無作為化。
• -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上
• 以下の基準のいずれかを満たす真性糖尿病（DM）患者： a．登録グリコシル化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）０．８．５％として定義される不安定なＤＭ ｂ． 過去 12 週間以内に DM または DM 関連疾患の治療のために入院した c． d. DM について医師の治療を受けていない。 患者のＤＭのケアを担当する医師は、患者のＤＭが管理されていることを示さなかった ｆ． 患者のＤＭケアを担当する医師は、研究への患者の参加を承認していない ｇ． -無作為化前の4週間、同じ用量の経口血糖降下薬および/または食事療法を受けていません。 チアゾリジンジオン（グリタゾン）の場合、この期間は無作為化前の 8 週間以上であるべきです -過去4週間の1回の1日の投与量が、前の4週間の平均投与量を10％以上上回っているか下回っているインスリンを服用している注：DM患者がこれらの基準のいずれかを満たす場合、患者は担当医師が、患者が安定しており、研究に参加できると信じている場合。