化学放射線療法を伴う上咽頭癌（NPC）におけるセツキシマブの研究 (ENCORE)

包含基準:

• 研究参加前に署名されたインフォームドコンセントフォーム
• 18歳から69歳までの年齢
• 病理は上咽頭癌（WHO Ⅱ～Ⅲ型）であることが承認されています。
• UICC（国際対がん連合）2002年第6版基準によるステージⅢ、Ⅳa、Ⅳb
• 原発腫瘍が測定可能
• KPS スコア ≥80
• 期待寿命 ≥6 か月
• 適切な骨髄機能：白血球≧4×109/L、ヘモグロビン≧100g/L、血小板≧100×109/L
• 適切な肝機能: ALAT/ASAT < 1.5 × 正常上限 (ULN)、ビリルビン < 1.5 × ULN
• 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス < 1.5×ULN

除外基準:

• 遠隔転移性疾患の証拠
• 原発腫瘍またはリンパ節の外科的処置（診断用生検を除く）
• 原発腫瘍またはリンパ節に対する以前の放射線療法
• 上皮成長因子標的療法への過去の曝露
• 原発腫瘍に対する以前の化学療法または免疫療法
• 非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の前浸潤がんを除く、5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴
• 最初の治験薬投与前の任意の治験薬
• -この研究に参加する前の30日以内に別の臨床研究に参加した。
• 末梢神経障害 > グレード 1
• -試験治療のいずれかに対する既知のグレード3または4のアレルギー反応
• 重度の肺疾患または心臓疾患の病歴
• クレアチニンクリアランス < 30ml/分
• 薬物乱用・アルコール乱用を知る
• 法的無能力または制限された法的能力
• 活動性全身感染症
• 医学的または精神疾患により、研究者の意見では、被験者が研究のリスクと潜在的な合併症を完全に理解することができない、または完全に理解できない
• 研究計画書に記載されていない同時の慢性全身免疫療法またはホルモン療法
• 妊娠（血清または尿中のβ-HCGによって確認）または授乳期間
• 重度の併発疾患、例: コントロール不良の高血圧、心不全