화학방사선 요법을 이용한 비인두 암종(NPC)에서의 세툭시맙 연구 (ENCORE)

포함 기준:

• 연구 시작 전에 서명한 정보에 입각한 동의서
• 18-69세 사이의 나이
• 비인두 암종으로 승인된 병리학(WHO Ⅱ-Ⅲ 유형)
• UICC(International Union Against Cancer) 2002 6판 기준에 따른 Ⅲ기, Ⅳa, Ⅳb기
• 원발성 종양 측정 가능
• KPS 점수 ≥80
• 예상 수명 ≥6개월
• 적절한 골수 기능: 백혈구≥4×109/L, 헤모글로빈≥100g/L, 혈소판≥100×109/L
• 적절한 간 기능: ALAT/ASAT<1.5 × 정상 상한(ULN), 빌리루빈 <1.5×ULN
• 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 < 1.5×ULN

제외 기준:

• 원격 전이성 질환의 증거
• 원발 종양 또는 림프절의 수술 절차(진단 생검 제외)
• 원발성 종양 또는 림프절에 대한 이전 방사선 요법
• 표피 성장 인자 표적 요법에 대한 이전 노출
• 원발성 종양에 대한 이전 화학 요법 또는 면역 요법
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 전침윤성 암종을 제외한 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
• 1차 연구 의약 이전의 임의의 연구용 제제
• 이 연구에 포함되기 전 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
• 말초신경병증 > 1등급
• 임의의 연구 치료제에 대해 알려진 3등급 또는 4등급 알레르기 반응
• 심각한 폐 또는 심장 질환의 병력
• 크레아티닌 청소율 < 30ml/min
• 약물남용/알코올남용 알기
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
• 활성 전신 감염
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구의 위험 및 잠재적 합병증을 완료하거나 완전하고 완전하게 이해하는 것을 허용하지 않는 의학적 또는 정신 질환
• 연구 프로토콜에 표시되지 않은 동시 만성 전신 면역 요법 또는 호르몬 요법
• 임신(혈청 또는 소변 β-HCG로 확인) 또는 수유기
• 심각한 병발성 질병, 예. 조절되지 않는 고혈압, 심부전