乾癬プラークテストで新規軟膏を評価するための第I相研究

包含基準:

• 18歳以上の男性被験者;
• 慢性安定期にある尋常性乾癬の患者で、6つの治療野に十分な面積を有する安定したプラークを有する患者;
• 研究者が異常を研究の結果に無関係であると見なさない限り、健康診断は疾患の所見がないものでなければなりません。
• 書面によるインフォームドコンセントが得られた。

除外基準:

• 乾癬の治療のために全身的に作用する薬物療法を必要とする被験者。 コルチコステロイド、細胞増殖抑制剤;
• -研究前の4週間および研究中の抗乾癬薬（ワセリン中のサリチル酸を除く）による局所治療（コルチコステロイド8週間）;
• 試験前および試験中の3ヶ月間の抗乾癬薬による全身治療;
• -研究の目的に反するか、影響を与える可能性のある全身的または局所的に作用する薬物による治療（例： グルココルチコステロイド、MAO阻害剤、抗てんかん薬、抗精神病薬）、または乾癬を誘発または悪化させることが知られている薬。 -研究開始前の2週間以内および研究中のβ遮断薬、抗マラリア薬;
• -有効成分に対する既知のアレルギー反応または研究準備または比較対象の他の成分;
• 薬物乱用の証拠;
• 開始前および研究中の4週間以内のUV療法;
• -研究の4週間前および研究中の結果に影響を与える可能性のある臨床的に重要な病気の症状;
• 研究前および研究中の4週間に医薬品を含む別の臨床試験に参加;
• 最初の検査を行った研究者または医師の意見では、患者は研究に参加すべきではありません。 コンプライアンス違反の可能性、または研究を理解できず、十分なインフォームドコンセントを与えることができないため。
• 法的または規制上の命令により、被験者が制度化されている。