ヘルニア手術後の慢性疼痛管理 (pregabalin)
2011年8月18日 更新者：hasan eker、Erasmus Medical Center
ヘルニア手術後の慢性疼痛管理：プレガバリン vs プラセボ。二重盲検無作為対照臨床試験。
今日では、主に医原性神経損傷の結果として生じる慢性疼痛は、一般に、鼠径ヘルニア手術後の最も頻繁な合併症と考えられています。
この無作為二重盲検プラセボ対照試験の主な目的は、プレガバリンがヘルニア手術後の神経因性慢性疼痛患者の痛みを軽減するかどうかを調査することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rotterdam、オランダ、3015CE
- Erasmus Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側鼠径ヘルニア切除術の既往
- LANSSペインスコアとDN4スコアによる慢性疼痛の神経障害特性の確立
- 切開部またはその周囲の異常な感受性（アロディニア、感覚異常、感覚鈍麻または感覚異常）
- 3ヶ月以上続く痛み
- 内側または外側鼠径ヘルニア
- 18歳以上
- VAS スコアが 40 mm 以上の Vas スケールで、「今日の最悪の痛みがどれほど不快であるか、不快であったか」を示す
- 4段階の痛みと不快感スケールでグレードIIIまたはIVの痛みと不快感
- インフォームド コンセント (補遺 V)
除外基準:
- 別の治験への参加
- 年齢 < 18 歳
- 認知機能障害
- 患者はオランダ語を話すことができません
- ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症またはグルコースガラクトース吸収不良の遺伝的問題
- 米国麻酔学会クラス4に分類された患者
- 腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月18日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pregabalin RCT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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