Herniorraphy 후 만성 통증 관리 (pregabalin)
2011년 8월 18일 업데이트: hasan eker, Erasmus Medical Center
Herniorraphy 후 만성 통증 관리: Pregabalin 대 위약. 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험.
요즈음, 주로 의원성 신경 손상으로 인한 만성 통증은 일반적으로 서혜부 탈장 수술 후 가장 빈번한 합병증으로 간주됩니다.
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험의 주요 목적은 프레가발린이 탈장술 후 신경병성 기원의 만성 통증이 있는 환자의 통증을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Rotterdam, 네덜란드, 3015CE
- Erasmus Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 사타구니 탈장술의 병력
- LANSS 통증 점수 및 DN4 점수를 통한 만성 통증의 신경병증 특성 확립
- 절개 부위 또는 주변 부위의 비정상적 민감도(이질통, 감각이상, 감각저하 또는 감각이상)
- 기간 통증 ≥ 3개월
- 내측 또는 외측 사타구니 탈장
- 연령 ≥ 18세
- VAS 점수 ≥ 40mm(Vas 척도)는 '오늘 겪었던 최악의 통증이 얼마나 불쾌하거나 불안한지'를 나타냅니다.
- 4점 통증 및 불편 척도에서 등급 III 또는 IV 통증 및 불편
- 정보에 입각한 동의(부록 V)
제외 기준:
- 다른 재판에 참여
- 연령 < 18세
- 인지 장애
- 환자는 네덜란드어를 말할 수 없습니다
- 갈락토오스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애의 유전적 문제
- 미국마취학회 4급으로 분류된 환자
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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8주 동안 플라시보 약물
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활성 비교기: 프레가발린
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8주 동안 프레가발린 150-600mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사타구니 영역 테스트의 정량적 감각 테스트(QST) 정확도
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pregabalin RCT
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병