Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hoito herniorraphyn jälkeen (pregabalin)

torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: hasan eker, Erasmus Medical Center

Kroonisen kivun hoito herniorraphyn jälkeen: Pregabaliini vs. lumelääke. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Nykyään pääasiassa iatrogeenisestä hermovauriosta johtuvaa kroonista kipua pidetään yleisesti yleisimpana komplikaationa nivustyräleikkauksen jälkeen. Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö pregabaliini kipua potilailla, joilla on krooninen neuropaattista alkuperää oleva kipu herniorrafian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksipuolisen nivusherniotomia historia
  2. Kroonisen kivun neuropaattisen luonteen määrittäminen LANSS-kipupisteillä ja DN4-pisteillä
  3. Epänormaali herkkyys (allodynia, dysestesia, hypoestesia tai dysestesia) viiltoalueella tai sen ympärillä
  4. Kivun kesto ≥ 3 kuukautta
  5. Mediaaalinen tai lateraalinen nivustyrä
  6. Ikä ≥ 18 vuotta
  7. VAS-pisteet ≥ 40 mm Vas-asteikolla, jolla ne osoittavat "kuinka epämiellyttävä tai häiritsevä pahin kipu oli, joka heillä oli tänään"
  8. III tai IV asteen kipu ja epämukavuus 4-pisteen kipu- ja epämukavuusasteikolla
  9. Tietoinen suostumus (liite V)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen kokeeseen
  2. Ikä < 18 vuotta
  3. Kognitiivinen toimintahäiriö
  4. Potilas ei osaa puhua hollantia
  5. Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
  6. Potilas, joka on luokiteltu American Society of Anesthesiologist Class 4:ksi
  7. Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
lumelääkettä 8 viikon ajan
Active Comparator: pregabaliini
Lääke: pregabaliini
pregabaliini 150-600 mg/vrk 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) tarkkuus testattaessa nivusaluetta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pregabalin RCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa