GBMの一次治療におけるRT、テモゾロミド、およびベバシズマブに続くベバシズマブ/エベロリムス

包含基準:

• 年齢 >=18 歳。
• 組織学的に確認された頭蓋内多形性神経膠芽腫 (WHO グレード 4)。
• 手術不能な神経膠芽腫の患者と同様に、部分的または完全な外科的減量を受けた患者が適格です。
• -放射線療法または全身療法による以前の治療はありません。 外科的減量時に配置された Gliadel ウェーハによる局所療法は許可されています。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
• 十分な骨髄機能
• 十分な肝機能:
• -血清クレアチニン<= 1.5 x制度上のULN。
• 錠剤全体を飲み込む能力。
• 出産の可能性のある女性は、治療開始前の7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性と男性は、研究治療を受けている間、および最後の研究治療後6か月間、適切な避妊法（避妊のバリア法）を使用することに同意する必要があります。 ホルモン避妊薬は、避妊の唯一の方法として受け入れられません。 女性患者は授乳してはいけません。
• -抗凝固療法を受けていない患者のINR <1.3またはPT / PTTが正常範囲内。 ただし、ワルファリンやヘパリンなどの薬剤による抗凝固療法を受けている患者も対象となります。 ワルファリンを服用している患者の場合、エベロリムスの開始前に INR を測定し、INR が安定するまで、少なくとも毎週、または地域の標準治療で定義されているように監視する必要があります。
• -空腹時血清コレステロール<= 300 mg / dLまたは<= 7.75 mmol / Lおよび空腹時トリグリセリド<= 2.5 x施設ULN。

除外基準:

• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全（付録Bを参照）または症候性うっ血性心不全。
• -不十分に制御された高血圧（収縮期血圧> 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）。
• -研究治療を開始する前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴。
• -研究開始前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴 治療。
• -重大な血管疾患（例：大動脈瘤、外科的修復または最近の末梢動脈血栓症を必要とする） 研究治療を開始する前の6か月以内。
• -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴。
• -喀血の病歴（エピソードごとに茶さじ1/2杯以上の真っ赤な血液） 研究治療開始前の1か月以内。
• -出血素因または重大な凝固障害の証拠（治療的抗凝固療法がない場合）。
• -1日目の前6か月以内の腹部瘻または消化管穿孔の病歴。
• 深刻な、治癒していない創傷、活動性潰瘍、または未治療の骨折。
• -タンパク尿の尿ディップスティックで示されるタンパク尿> = 2+。 ディップスティック尿検査でタンパク尿が 2+ 以上の患者の場合、尿タンパク: クレアチニン (UPC) 比が決定されるか、24 時間の尿収集が行われます。 UPC比が1未満または24時間尿タンパクが1グラム未満の患者が適格です。
• -治療開始前7日以内の軽度の外科的処置（血管アクセス装置の配置を除く）、穿刺吸引、またはコア生検。
• -プロトコル治療を開始する前の28日以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷性損傷、または研究中の主要な外科的処置の必要性の予測 治療。 大手術の副作用から回復していない患者は対象外です。
• -研究登録から4週間以内の治験薬による治療。
• コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性の全身治療。 局所または吸入ステロイドは許可されています。
• -適切に治療された子宮頸部または基底細胞の上皮内癌または表在性扁平上皮（皮膚細胞）癌を除く、過去3年以内の他の悪性腫瘍。