摂食条件下の健康な被験者におけるアムロジピン-ベナゼプリル10mg-20mgカプセル

包含基準:

• 妊娠の可能性のない女性の男性、非喫煙者、18歳以上。
• 非出産の可能性のある女性被験者は、次のように定義されます。
• 閉経後の状態：薬物投与前の12か月間の月経の欠如、または薬物投与の少なくとも6か月前の両側卵巣摘出術を伴う子宮摘出術。
• -外科的に無菌：子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または薬物投与の少なくとも6か月前の卵管結紮。
• 同意できる

除外基準:

• -治験薬の投与前4週間以内の臨床的に重大な病気。
• -治験薬の投与前4週間以内の臨床的に重要な手術
• 医学的スクリーニング中に発見された臨床的に重大な異常。
• -Medical Sub-Investigatorの意見では、被験者が研究に参加できない理由。
• 異常な臨床検査は、臨床的に重要であると判断します。
• -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
• -EGC異常（臨床的に重要）またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が100未満または140 nnHgを超える、拡張期血圧が60未満または90 mmHgを超える、または心拍数が60未満または100 bpmを超える）スクリーニング。
• BMI≧30.0
• -スクリーニング訪問前の6か月以内の重大なアルコール乱用の履歴、または週に14単位を超えるアルコールの定期的な使用の兆候（1単位= 150 mLのワイン、360 mLのビール、または45 mLまたは40％アルコール）またはスクリーニング時のアルコール呼気検査で陽性。
• -薬物乱用または違法薬物の使用の履歴：スクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン[PCP]、クラックなど）の使用 スクリーニング訪問前の1年以内またはスクリーニング時の尿薬物スクリーニング陽性。
• -ヘパリン、ラミプリル、またはその他のACE阻害剤、またはその他の関連薬に対するアレルギー反応の病歴。
• -肝臓の薬物代謝を誘導することが知られている薬物の使用（誘導物質の例：バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤の例：抗うつ薬（SSRI）、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、イミダゾール、神経弛緩薬、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬） -治験薬の投与前30日以内。
• -治験薬の投与前30日以内の治験薬の使用または治験への参加。
• 臨床的に重要な病歴または臨床的に重要な胃腸病変の存在 (例: 慢性下痢、炎症性腸疾患）、未解決の胃腸症状（例： 下痢、嘔吐）、腎臓病の肝臓、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
• -臨床的に重要な神経、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神、または代謝疾患の臨床的に重要な病歴または存在。
• -治験薬の投与前14日以内の処方薬（ホルモン補充療法を含む）の使用、または治験薬の投与前7日以内の市販製品（サプリメントとしてのビタミン、ニンニクを含む）を除く全身吸収のない局所製品用。
• 治験薬の飲み込みにくさ。 -治験薬投与前の90日以内に何らかの形でタバコを使用した被験者
• -食物アレルギー、不耐性、制限、または特別な食事療法の意見で、医療副調査官は、この研究への被験者の参加を禁忌とする可能性があります。
• -治験薬の投与前3か月以内の任意の薬物のデポ注射または移植。
• -薬物投与前30日以内の血漿（500 mL）の寄付。 -全血の寄付または損失（この研究のスクリーニング手順中に採取される血液の量を除く）は、次のように治験薬の投与前に：
• 30 日以内に全血 50 ～ 300 mL、
• 45 日以内に 301 ～ 500 mL の全血、または
• 投与前56日以内に500mL以上の全血を採取。
• グレープフルーツを含む食品または飲料の消費 (例: 生、缶詰、または冷凍）治験薬の投与前7日以内。
• 静脈穿刺に対する不耐性
• インフォームドコンセントフォームを理解できない、または署名したくない.
• -血管浮腫の臨床的に重要な病歴。 -臨床的に重要な病歴または活動性低血圧のある被験者。 -アクティブな好中球減少症および/または無顆粒球症の重大な病歴を持つ被験者。
• 授乳対象。
• -スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。