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内部直腸脱、骨盤底下垂の診断、およびダグラス嚢への内部ヘルニアの決定のためのデバイスの効率の評価に関する臨床研究

2009年2月2日更新者：Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

内部直腸脱、骨盤底下垂の診断、およびダグラス嚢への内部ヘルニアの決定のためのデバイスの効率の評価に関する研究

この研究の目的は、デバイスが内直腸脱、骨盤底下垂、およびダグラス嚢内への内ヘルニアの決定の十分な診断結果を提供しているかどうかを判断すること、および使用の技術的成功を判断することです。患者のデバイス。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

デバイス：結腸直腸ステント

詳細な説明

既存の診断方法は、不適切、不正確、複雑であるか、術中にしか行うことができません。新しいデバイスは、患者が十分に許容できる迅速で簡単な検査手順を可能にするはずです。デバイスで受信した診断結果は、手術を受ける患者を正確に選択し、不必要な手術を回避するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストリア
- - Vienna、オーストリア、A-1220
    - 募集
    - St. Elisabeth Hospital
    - コンタクト：
      
      Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
      
      電話番号：29 01143 1 71126
      
      メール：info@auau.at
    - 主任研究者：
      
      Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性患者
LongoによるODS-Symptome-Scoreが7以上の患者
知覚可能で目に見える内直腸脱、骨盤底下垂、およびダグラス嚢への内ヘルニアに関する既存の結果
ASA 1 - ASA 2 基準に該当する患者

除外基準:

男性患者
泌尿生殖路および肛門直腸領域の炎症性または悪性疾患および直腸手術後の女性患者
下痢の女性患者
X線検査のため妊娠中の患者
抗凝固薬を投与された女性患者
深刻な心肺疾患
血液凝固障害
ASA 3～ASA 4基準に該当する女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：NA
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
内部直腸脱、骨盤底下垂の診断、およびダグラス嚢への内部ヘルニアの決定にデバイスが有効であるかどうかの決定。時間枠：4ヶ月	4ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
痛みや不快感のレベルが低いことと組み合わせて、デバイスの使用が患者に許容されるかどうかの判断。時間枠：4ヶ月	4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

捜査官

主任研究者：Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予期された)

2009年5月1日

研究の完了 (予期された)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました