Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico para Avaliação da Eficiência de um Aparelho para Diagnóstico de Prolapso Retal Interno, Ptose do Assoalho Pélvico e para Determinação de Hérnia Interna na Bolsa de Douglas

2 de fevereiro de 2009 atualizado por: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Estudo para Avaliação da Eficiência de um Aparelho para Diagnóstico de Prolapso Retal Interno, Ptose do Assoalho Pélvico e para Determinação de Hérnia Interna na Bolsa de Douglas

O objetivo deste estudo é determinar se o dispositivo está fornecendo resultados de diagnóstico suficientes de um prolapso retal interno, de uma ptose do assoalho pélvico e para a determinação de uma hérnia interna na bolsa de Douglas, bem como determinar o sucesso técnico do uso o dispositivo no paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os métodos de diagnóstico existentes são inadequados, imprecisos, complicados ou só podem ser feitos no intraoperatório. O novo dispositivo deve permitir um procedimento de exame rápido e fácil, bem tolerado pelos pacientes. Os resultados do diagnóstico, recebidos com o dispositivo, devem auxiliar na seleção precisa de pacientes para operações, bem como evitar operações desnecessárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
  • Número de telefone: 01143 6607668922
  • E-mail: info@auau.at

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, A-1220
        • Recrutamento
        • St. Elisabeth Hospital
        • Contato:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Número de telefone: 29 01143 1 71126
          • E-mail: info@auau.at
        • Investigador principal:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • pacientes com ODS-Symptome-Score segundo Longo de >7
  • resultados existentes sobre um prolapso retal interno perceptível e visível, ptose do assoalho pélvico e uma hérnia interna na bolsa de Douglas
  • pacientes que correspondem aos critérios ASA 1 - ASA 2

Critério de exclusão:

  • pacientes do sexo masculino
  • pacientes do sexo feminino com doenças inflamáveis ​​ou malignas do trato urogenital, bem como da área anorretal e após operação do reto
  • mulheres com diarreia
  • pacientes grávidas por causa do exame de raio-x
  • pacientes do sexo feminino que recebem anticoagulantes
  • distúrbios cardiopulmonares graves
  • distúrbios da coagulação do sangue
  • pacientes do sexo feminino que correspondem aos critérios ASA 3 a ASA 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação se o dispositivo será eficaz para o diagnóstico de um prolapso retal interno, uma ptose do assoalho pélvico e para a determinação de uma hérnia interna na bolsa de Douglas.
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinação se o uso do dispositivo será tolerado pelo paciente combinado com um baixo nível de dor ou desconforto.
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPejcl-230109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso retal interno

Ensaios clínicos em Stent Colorretal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever