Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по оценке эффективности устройства для диагностики внутреннего ректального пролапса, птоза тазового дна и определения внутренней грыжи в дугласово пространство

2 февраля 2009 г. обновлено: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Исследование по оценке эффективности устройства для диагностики внутреннего ректального пролапса, птоза тазового дна и определения внутренней грыжи в дугласово пространство

Целью данного исследования является определение того, дает ли устройство достаточные результаты диагностики внутреннего ректального пролапса, птоза тазового дна и для определения внутренней грыжи в дугласово пространство, а также определить техническую успешность использования аппарат у больного.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Колоректальный стент

Подробное описание

Существующие методы диагностики неадекватны, неточны, сложны или могут проводиться только интраоперационно. Новое устройство должно обеспечить быструю и легкую процедуру обследования, хорошо переносимую пациентами. Результаты диагностики, полученные с помощью прибора, должны помочь в правильном отборе пациентов для операции, а также избежать ненужных операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
Номер телефона: 01143 6607668922
Электронная почта: info@auau.at

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, A-1220
    - Рекрутинг
    - St. Elisabeth Hospital
    - Контакт:
      
      Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
      
      Номер телефона: 29 01143 1 71126
      
      Электронная почта: info@auau.at
    - Главный следователь:
      
      Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

пациентки
пациенты с ODS-Symptome-Score по Лонго >7
существующие результаты о ощутимом и видимом внутреннем выпадении прямой кишки, птозе тазового дна и внутренней грыже в дугласовом пространстве
пациенты, соответствующие критериям ASA 1 - ASA 2

Критерий исключения:

пациенты мужского пола
пациентки с воспалительными или злокачественными заболеваниями урогенитального тракта, а также аноректальной области и после операций на прямой кишке
пациентки с диареей
беременных из-за рентгенологического исследования
пациентки, принимающие антикоагулянты
серьезные сердечно-легочные расстройства
нарушения свертываемости крови
пациенты женского пола, соответствующие критериям ASA 3–ASA 4

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определение того, будет ли устройство эффективным для диагностики внутреннего ректального пролапса, птоза тазового дна и для определения внутренней грыжи в дугласово пространство. Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определение того, будет ли использование устройства переносимым пациентом в сочетании с низким уровнем боли или дискомфорта. Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Следователи

Главный следователь: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)