Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sisäisen peräsuolen esiinluiskahduksen ja lantionpohjan ptoosin diagnosointiin ja Douglas-pussiin sisäisen tyrän määrittämiseen tarkoitetun laitteen tehokkuuden arvioimiseksi

maanantai 2. helmikuuta 2009 päivittänyt: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Tutkimus sisäisen peräsuolen esiinluiskahduksen ja lantionpohjan ptoosin diagnosointiin ja Douglas-pussiin sisäisen tyrän määrittämiseen tarkoitetun laitteen tehokkuuden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuottaako laite riittävät diagnoositulokset sisäisestä peräsuolen esiinluiskahduksesta, lantionpohjan ptoosista ja Douglas-pussin välisen tyrän määrittämisestä, sekä määrittää käytön tekninen onnistuminen. laite potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset diagnoosimenetelmät ovat riittämättömiä, epätarkkoja, monimutkaisia ​​tai niitä voidaan tehdä vain intraoperatiivisesti. Uuden laitteen pitäisi mahdollistaa nopea ja helppo, potilaiden hyvin sietämä tutkimus. Laitteen mukana saatujen diagnoositulosten tulee auttaa potilaan tarkkaa valintaa leikkauksiin sekä välttämään turhat leikkaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1220
        • Rekrytointi
        • St. Elisabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Puhelinnumero: 29 01143 1 71126
          • Sähköposti: info@auau.at
        • Päätutkija:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilaita
  • potilaat, joiden ODS-oirepistemäärä on Longon mukaan >7
  • olemassa olevat tulokset havaittavissa olevasta ja näkyvästä sisäisestä peräsuolen esiinluiskahduksesta, lantionpohjan ptoosista ja sisäisestä tyrästä Douglas-pussiin
  • potilailla, jotka vastaavat ASA 1 - ASA 2 -kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • miespotilaat
  • naispotilaat, joilla on tulehtuvia tai pahanlaatuisia virtsa- ja sukupuolielinten sekä anorektaalisen alueen sairauksia ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
  • naispotilaat, joilla on ripuli
  • raskaana oleville potilaille röntgentutkimuksen vuoksi
  • naispotilaat, jotka saavat antikoagulantteja
  • vakavat kardiopulmonaaliset häiriöt
  • veren hyytymishäiriöt
  • naispotilaat, jotka vastaavat ASA 3 - ASA 4 kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, onko laite tehokas sisäisen peräsuolen esiinluiskahduksen, lantionpohjan ptoosin ja Douglas-pussin sisäisen tyrän määrittämiseen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, sietääkö potilas laitteen käyttöä yhdistettynä vähäiseen kipuun tai epämukavuuteen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPejcl-230109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäinen peräsuolen esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa