Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności urządzenia do diagnozowania wypadnięcia wewnętrznego odbytnicy, opadania powieki dna miednicy oraz do określania przepukliny wewnętrznej do kieszonki Douglasa

2 lutego 2009 zaktualizowane przez: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Badanie oceniające skuteczność urządzenia do diagnozowania wypadania wewnętrznego odbytnicy, opadania powieki dna miednicy oraz określania przepukliny wewnętrznej do kieszonki Douglasa

Celem tego badania jest określenie, czy urządzenie dostarcza wystarczających wyników diagnostycznych wypadnięcia wewnętrznego odbytnicy, opadania powieki dna miednicy oraz określenia przepukliny międzykręgowej do kieszonki Douglasa, a także określenie technicznego sukcesu stosowania urządzenie przy pacjencie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejące metody diagnostyczne są nieadekwatne, niedokładne, skomplikowane lub mogą być postawione jedynie śródoperacyjnie. Nowe urządzenie powinno umożliwiać szybką i łatwą procedurę badania, dobrze tolerowaną przez pacjentów. Otrzymane wraz z urządzeniem wyniki diagnozy powinny pomóc w trafnym doborze pacjentów do operacji, jak również w uniknięciu niepotrzebnych operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1220
        • Rekrutacyjny
        • St. Elisabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Numer telefonu: 29 01143 1 71126
          • E-mail: info@auau.at
        • Główny śledczy:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki
  • pacjenci z wynikiem ODS-Symptome-Score według Longo >7
  • istniejące wyniki dotyczące wyczuwalnego i widocznego wewnętrznego wypadania odbytnicy, opadania powieki dna miednicy i przepukliny wewnętrznej do kieszonki Douglasa
  • pacjentów, którzy odpowiadają kryteriom ASA 1 - ASA 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów płci męskiej
  • pacjentki z zapalnymi lub złośliwymi chorobami układu moczowo-płciowego i okolic odbytu oraz po operacjach odbytnicy
  • pacjentki z biegunką
  • pacjentek w ciąży z powodu badania rentgenowskiego
  • pacjentek otrzymujących antykoagulanty
  • poważne zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • pacjentek, które odpowiadają kryteriom ASA 3 do ASA 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy urządzenie będzie skuteczne w diagnostyce wypadania wewnętrznego odbytnicy, opadania powieki dna miednicy oraz w diagnostyce przepukliny wewnętrznej do kieszonki Douglasa.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy użytkowanie urządzenia będzie tolerowane przez pacjenta połączone z niskim poziomem bólu lub dyskomfortu.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPejcl-230109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stent jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj