직장내탈장, 골반저안검하수 진단 및 더글러스주머니 내 탈장 판정을 위한 장치의 효율성 평가를 위한 임상적 연구
2009년 2월 2일 업데이트: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH
직장내탈장, 골반저하수 진단 및 더글러스주머니 내 탈장 판정을 위한 장치의 효율성 평가를 위한 연구
본 연구의 목적은 장치가 내부직장탈출증, 골반저하수, 더글러스주머니 내 내부탈장 진단에 충분한 진단결과를 제공하는지 확인하고 사용의 기술적 성공 여부를 판단하는데 있다. 환자의 장치.
연구 개요
상세 설명
기존 진단 방법은 부적절하고 부정확하며 복잡하거나 수술 중에만 가능합니다.
새로운 장치는 환자가 잘 견딜 수 있는 빠르고 쉬운 검사 절차를 가능하게 해야 합니다.
장치와 함께 받은 진단 결과는 불필요한 수술을 피할 뿐만 아니라 수술할 환자를 정확하게 선택하는 데 도움이 되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, A-1220
- 모병
- St. Elisabeth Hospital
-
연락하다:
- Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
- 전화번호: 29 01143 1 71126
- 이메일: info@auau.at
-
수석 연구원:
- Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- Longo에 따른 ODS-증상-점수가 >7인 환자
- 눈에 띄고 볼 수 있는 내부 직장 탈출증, 골반저 안검 하수 및 더글러스 주머니로의 내부 탈장에 대한 기존 결과
- ASA 1 - ASA 2 기준에 해당하는 환자
제외 기준:
- 남성 환자
- 비뇨생식기 및 항문직장 부위 및 직장 수술 후 염증성 또는 악성 질환을 앓고 있는 여성 환자
- 설사를 하는 여성 환자
- 엑스레이 검사 때문에 임산부
- 항응고제를 복용하는 여성 환자
- 심각한 심폐 장애
- 혈액 응고 장애
- ASA 3 ~ ASA 4 기준에 해당하는 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장치가 내부 직장 탈출증, 골반저 안검하수의 진단 및 더글러스 주머니로의 내부 탈장 진단에 효과적인지 여부를 결정합니다.
기간: 4개월
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낮은 수준의 통증이나 불편함과 함께 환자가 장치 사용을 용인할 수 있는지 결정합니다.
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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