评估用于诊断直肠内脱垂、盆底下垂和确定道格拉斯囊内疝的装置效率的临床研究
2009年2月2日 更新者：Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH
用于诊断直肠内脱垂、盆底下垂和确定道格拉斯囊内疝的装置的效率评估研究
本研究的目的是确定该设备是否提供足够的内部直肠脱垂、骨盆底下垂和确定道格拉斯袋内疝的诊断结果，以及确定使用的技术成功患者身上的设备。
研究概览
详细说明
现有的诊断方法不充分、不准确、复杂或只能在术中进行。
新设备应该能够使患者能够很好地耐受快速简便的检查程序。
与设备一起接收的诊断结果应有助于准确选择患者进行手术，并避免任何不必要的手术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、A-1220
- 招聘中
- St. Elisabeth Hospital
-
接触：
- Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
- 电话号码：29 01143 1 71126
- 邮箱：info@auau.at
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首席研究员：
- Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 根据 Longo 的 ODS 症状评分 >7 的患者
- 关于可察觉和可见的内部直肠脱垂、盆底下垂和道格拉斯囊内疝的现有结果
- 符合 ASA 1 - ASA 2 标准的患者
排除标准：
- 男性患者
- 患有泌尿生殖道和肛门直肠区域易燃或恶性疾病以及直肠手术后的女性患者
- 女性腹泻患者
- 怀孕患者因为X光检查
- 服用抗凝剂的女性患者
- 严重的心肺疾病
- 血液凝固障碍
- 符合 ASA 3 至 ASA 4 标准的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定该装置是否可有效诊断内部直肠脱垂、骨盆底下垂以及确定道格拉斯囊内疝。
大体时间：4个月
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定患者是否可以忍受使用该设备并伴有轻微的疼痛或不适。
大体时间：4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年5月1日
研究完成 (预期的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月2日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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