Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro hodnocení účinnosti zařízení pro diagnostiku vnitřního prolapsu rekta, ptózy pánevního dna a pro stanovení vnitřní kýly do Douglasova váčku

2. února 2009 aktualizováno: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Studie pro hodnocení účinnosti zařízení pro diagnostiku vnitřního rektálního prolapsu, ptózy pánevního dna a pro stanovení vnitřní kýly do Douglasova váčku

Účelem této studie je zjistit, zda přístroj poskytuje dostatečné výsledky diagnostiky prolapsu vnitřního rekta, ptózy pánevního dna a pro určení vnitřní kýly v Douglasově pouchu, a také určit technickou úspěšnost použití zařízení u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stávající diagnostické metody jsou nedostatečné, nepřesné, složité nebo je lze provést pouze během operace. Nový přístroj by měl umožnit rychlý a snadný vyšetřovací postup dobře tolerovaný pacienty. Výsledky diagnostiky obdržené se zařízením by měly pomoci při přesném výběru pacientů k operacím a také zabránit zbytečným operacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1220
        • Nábor
        • St. Elisabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Telefonní číslo: 29 01143 1 71126
          • E-mail: info@auau.at
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • pacientů se skóre příznaků ODS podle Longa >7
  • stávající výsledky o znatelném a viditelném vnitřním prolapsu rekta, ptóze pánevního dna a vnitřní kýle do Douglasova váčku
  • pacientů, kteří odpovídají kritériím ASA 1 - ASA 2

Kritéria vyloučení:

  • mužské pacienty
  • pacientky se zánětlivými nebo maligními onemocněními urogenitálního traktu, anorektální oblasti a po operaci konečníku
  • pacientky s průjmem
  • těhotné pacientky kvůli rentgenovému vyšetření
  • pacientky, které dostávají antikoagulancia
  • závažné kardiopulmonální poruchy
  • poruchy srážlivosti krve
  • pacientky, které odpovídají kritériím ASA 3 až ASA 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení, zda bude přístroj účinný pro diagnostiku vnitřního prolapsu rekta, ptózy pánevního dna a pro stanovení vnitřní kýly do Douglasova pouchu.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení, zda pacient bude tolerovat použití zařízení v kombinaci s nízkou mírou bolesti nebo nepohodlí.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPejcl-230109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní rektální prolaps

Klinické studie na Kolorektální stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit