Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for evaluering av effektiviteten til en anordning for diagnostisering av en intern rektal prolaps, en bekkenbunnsptose og for bestemmelse av en intern brokk i Douglas-posen

2. februar 2009 oppdatert av: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Studie for evaluering av effektiviteten til en anordning for diagnostisering av en intern rektal prolaps, en bekkenbunnsptose og for bestemmelse av en intern brokk i Douglas-posen

Hensikten med denne studien er å avgjøre om enheten gir tilstrekkelige diagnoseresultater for en intern rektal prolaps, av en bekkenbunnsptose og for å bestemme en interal brokk i Douglas-posen, samt å fastslå den tekniske suksessen ved bruk enheten hos pasienten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksisterende diagnosemetoder er utilstrekkelige, unøyaktige, kompliserte eller kan bare gjøres intraoperativt. Den nye enheten skal muliggjøre en rask og enkel undersøkelsesprosedyre som godt tolereres av pasientene. Diagnoseresultatene som mottas med enheten, skal hjelpe til med nøyaktig utvelgelse av pasienter for operasjoner, samt unngå unødvendige operasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1220
        • Rekruttering
        • St. Elisabeth Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Telefonnummer: 29 01143 1 71126
          • E-post: info@auau.at
        • Hovedetterforsker:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • pasienter med ODS-symptom-score i henhold til Longo på >7
  • eksisterende resultater om en merkbar og synlig intern rektal prolaps, bekkenbunns-ptosis og en intern brokk i Douglas-posen
  • pasienter som tilsvarer ASA 1 - ASA 2 kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • mannlige pasienter
  • kvinnelige pasienter med brannfarlige eller ondartede sykdommer i urogenitalkanalen samt i det anorektale området og etter endetarmsoperasjon
  • kvinnelige pasienter med diaré
  • gravide pasienter på grunn av røntgenundersøkelsen
  • kvinnelige pasienter som får antikoagulantia
  • alvorlige kardiopulmonale lidelser
  • forstyrrelser i blodkoagulasjonen
  • kvinnelige pasienter som tilsvarer ASA 3 til ASA 4 kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse om enheten vil være effektiv for diagnostisering av en intern rektal prolaps, en bekkenbunnsptose og for bestemmelse av en intern brokk i Douglas-posen.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse om bruken av enheten vil bli tolerert av pasienten kombinert med et lavt nivå av smerte eller ubehag.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPejcl-230109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intern rektal prolaps

Kliniske studier på Kolorektal stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere