Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​en anordning til diagnosticering af et internt rektalprolaps, en bækkenbundsptose og til bestemmelse af et indre brok i Douglas-posen

2. februar 2009 opdateret af: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​en anordning til diagnosticering af en intern rektal prolaps, en bækkenbundsptosis og til bestemmelse af en intern brok i Douglas-posen

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om apparatet leverer tilstrækkelige diagnoseresultater af en intern rektal prolaps, af en bækkenbundsptose og til bestemmelse af et interal brok i Douglas-posen, samt at bestemme den tekniske succes ved at bruge apparatet hos patienten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende diagnosemetoder er utilstrækkelige, unøjagtige, komplicerede eller kan kun stilles intraoperativt. Det nye apparat skal muliggøre en hurtig og nem undersøgelsesprocedure, der godt tolereres af patienterne. Diagnoseresultaterne, der modtages med enheden, skal hjælpe med den nøjagtige udvælgelse af patienter til operationer samt at undgå unødvendige operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1220
        • Rekruttering
        • St. Elisabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Telefonnummer: 29 01143 1 71126
          • E-mail: info@auau.at
        • Ledende efterforsker:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • patienter med ODS-Symptom-Score ifølge Longo på >7
  • eksisterende resultater om en mærkbar og sebar intern rektal prolaps, bækkenbunds-ptosis og en intern brok i Douglas-posen
  • patienter, der svarer til ASA 1 - ASA 2 kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • mandlige patienter
  • kvindelige patienter med brandfarlige eller ondartede sygdomme i urogenitalkanalen såvel som i det anorektale område og efter endetarmsoperation
  • kvindelige patienter med diarré
  • gravide patienter på grund af røntgenundersøgelsen
  • kvindelige patienter, der får antikoagulantia
  • alvorlige hjerte-lungesygdomme
  • forstyrrelser i blodkoagulationen
  • kvindelige patienter, der svarer til ASA 3 til ASA 4 kriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af, om enheden vil være effektiv til diagnosticering af en intern rektal prolaps, en bækkenbundsptose og til bestemmelse af en intern brok i Douglas-posen.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af, om brugen af ​​enheden vil blive tolereret af patienten kombineret med et lavt niveau af smerte eller ubehag.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (SKØN)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPejcl-230109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern rektal prolaps

Kliniske forsøg med Kolorektal stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner