Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för utvärdering av effektiviteten hos en anordning för diagnos av ett internt rektalt framfall, en bäckenbottenptos och för bestämning av ett internt bråck i Douglas-påsen

2 februari 2009 uppdaterad av: Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Studie för utvärdering av effektiviteten av en anordning för diagnos av ett internt rektalt framfall, en bäckenbottenptos och för bestämning av ett internt bråck i Douglas-påsen

Syftet med denna studie är att avgöra om enheten ger tillräckliga diagnosresultat av ett internt rektalt framfall, av en bäckenbottenptos och för att fastställa ett inre bråck i Douglas-påsen, samt att fastställa den tekniska framgången med att använda enheten hos patienten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befintliga diagnosmetoder är otillräckliga, felaktiga, komplicerade eller kan endast göras intraoperativt. Den nya enheten ska möjliggöra en snabb och enkel undersökning som tåls väl av patienterna. Diagnosresultaten, som erhålls tillsammans med enheten, bör hjälpa till med ett korrekt urval av patienter för operationer samt att undvika onödiga operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A-1220
        • Rekrytering
        • St. Elisabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.
          • Telefonnummer: 29 01143 1 71126
          • E-post: info@auau.at
        • Huvudutredare:
          • Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • patienter med ODS-Symtom-Score enligt Longo på >7
  • befintliga resultat om ett märkbart och synligt inre rektalt framfall, bäckenbottenptos och ett inre bråck i Douglas-påsen
  • patienter som motsvarar kriterierna ASA 1 - ASA 2

Exklusions kriterier:

  • manliga patienter
  • kvinnliga patienter med brandfarliga eller elakartade sjukdomar i urogenitala området samt i anorektalområdet och efter rektumoperation
  • kvinnliga patienter med diarré
  • gravida patienter på grund av röntgenundersökningen
  • kvinnliga patienter som får antikoagulantia
  • allvarliga hjärt- och lungsjukdomar
  • störningar i blodkoagulationen
  • kvinnliga patienter som motsvarar kriterierna ASA 3 till ASA 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av om enheten kommer att vara effektiv för diagnos av ett inre rektalt framfall, en bäckenbottenptos och för att fastställa ett inre bråck i Douglas-påsen.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av om användningen av enheten kommer att tolereras av patienten i kombination med en låg nivå av smärta eller obehag.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gerhard Pejcl Medizintechnik GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Michaela Abrahamowicz, Dr. med.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPejcl-230109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inre rektalt framfall

Kliniska prövningar på Kolorektal stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera