統合失調症患者におけるLY2140023と非定型抗精神病薬の標準治療を比較した安全性研究
2022年10月13日 更新者：Denovo Biopharma LLC
DSM-IV-TR統合失調症患者におけるLY2140023対非定型抗精神病薬標準治療の長期、第2相、多施設、無作為化、非盲検比較安全性研究
この研究の主な目的は、LY2140023 を 1 日 2 回経口投与して 24 週間投与された統合失調症患者と、非定型抗精神病薬の標準治療 (SOC) 治療を受けている統合失調症患者の間で、忍容性の欠如による中止までの時間を評価することでした。 忍容性の欠如は、有害事象 (AE) による中止と定義されました。
積極的な治療段階を完了した患者は、オプションの 28 週間の治療延長段階に進む資格がありました。 この延長フェーズでは、主要な安全性と有効性の評価が行われました。
調査の概要
詳細な説明
LY2140023 の長期的な安全性と忍容性を統合失調症患者の現在の SOC と見なされている非定型抗精神病薬と比較する第 2 相、多施設、無作為化、並行、非盲検試験。 この試験には、24 週間の積極的治療段階と、オプションの 28 週間の積極的治療延長段階が含まれていました。
研究期間 III (24 週間の実薬治療段階) における AE による中止までの時間は、カプラン-マイヤー生存分析のログランク検定を使用して、LY2140023 と標準治療の間で比較されました。 研究期間 III を完了した患者、または AE 以外の理由で中止した患者は、打ち切られた観察と見なされました。
副次的な目的は、治療に起因する有害事象（TEAE）、錐体外路症状（EPS）、脳波（EEG）、心電図（ECG ) (研究期間 III のみの分析) (「結果」セクションの「時間枠」に示されています)
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Escondido、California、アメリカ、92025
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Garden Grove、California、アメリカ、92845
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46222
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Louisiana
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
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New Jersey
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Willingboro、New Jersey、アメリカ、08046
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New York
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Amityville、New York、アメリカ、11701
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
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Texas
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DeSoto、Texas、アメリカ、75115
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Jena、ドイツ、D-07740
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Mannheim、ドイツ、68159
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Wiesbaden、ドイツ、D-65199
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Guadalajara、メキシコ、44340
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Mexico City、メキシコ、14420
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Monterrey、メキシコ、64290
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Khotkovo、ロシア連邦、127025
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Lipetsk、ロシア連邦、399007
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Moscow、ロシア連邦、123367
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Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603155
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Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
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Samara、ロシア連邦、443016
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の臨床診断
- -治験責任医師の意見では、患者は臨床的に示されている別の抗精神病薬への切り替え、または抗精神病薬の開始を必要とする必要があります
- -患者は、入院する、または入院を続ける（すでに入院している場合）、最大17日間、喜んでそれができる必要があります
- -治験責任医師は、登録時に、患者が最初の2週間の積極的な治療の後に退院できることを期待しています
- 病気の症状は、臨床医によって評価される一定の範囲を満たす必要があります
- 患者は機能障害の証拠を持っていなければなりません (すなわち、 社会的または職業的欠陥）
- -患者は信頼できると見なされ、プロトコルで必要なすべてのテストと検査を実行するのに十分なレベルの理解があり、すべての研究手順を進んで実行する必要があります
- -患者は研究の性質を理解できなければならず、インフォームドコンセントを与えている必要があります
除外基準:
- 積極的に自殺願望のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- -スクリーニングから3か月以内に電気けいれん療法（ECT）を受けた患者、または研究中のいつでもECTを受ける予定の患者
- 矯正されていない狭隅角緑内障、発作、コントロールされていない糖尿病、肝臓の特定の病気、コントロールされていない甲状腺の状態、またはその他の重篤または不安定な病気の患者
- パーキンソン病、認知症または関連障害に関連する精神病の患者
- -既知のヒト免疫不全ウイルス陽性（HIV +）状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LY2140023
LY2140023 (80 mg/日)、24 週間 2 つの 40 mg 錠剤として 1 日 2 回経口投与
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80 ミリグラム (mg)、経口錠剤、1 日 2 回: 朝 40 mg、夜 40 mg、24 週間。
投与量は、最小 40 mg または最大 160 mg に調整することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アリピプラゾール
アリピプラゾール（20mg/日）を1日1回24週間経口投与
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10 mg、経口錠剤、1 日 1 回、夕方に 3 日間。
その後、23 週間と 4 日間、1 日 1 回夕方に 20 mg、2 ～ 10 mg の経口錠剤に用量を増やします。
投与量は、最小 10 mg または最大 30 mg (経口錠剤 3 ～ 10 mg) に調整できます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オランザピン
オランザピン (15 mg/日) を 1 日 1 回 24 週間経口投与
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10 mg の用量 (2-5 mg の経口錠剤) を毎晩 1 回、3 日間。
その後、23 週間と 4 日間、毎晩 15 mg (経口錠剤 3 ～ 5 mg) に増量します。
投与量は、最小 10 mg または最大 20 mg (4 ～ 5 mg 経口錠剤) に調整できます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リスペリドン
リスペリドン (4 mg/日)、経口、1 回または BID で 24 週間
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2 mg の用量、2 ～ 1 mg の経口錠剤を 1 日 1 回または 2 回、3 日間投与します。
その後、4 mg (4-1 mg 錠剤) に増量し、1 日 1 回または 2 回、23 週間と 4 日間投与します。
用量は、最小 2 mg/日または最大 6 mg/日 (6-1 mg 錠剤) に調整することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象（AE）による中止までの時間
時間枠：24週間までのベースライン
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24週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波 (EEG) でベースラインからベースライン後の最大グレーディングにシフトした参加者の数
時間枠：52週までのベースライン
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中枢神経科医による EEG スコアリングは、次の定義によって行われます。E0 = 正常。 E1 (正常範囲内) = 焦点異常または非てんかん様異常が 3 つ未満。 E2（疑わしいてんかん様）= 3～10回の焦点放電および/または1～10回の多焦点性または全身性放電; E3=(明らかにてんかん様)= 鋭い/遅い複合体、一連のてんかん様異常、合計 10 回を超えるてんかん様放電; E4=発作。
減少 = 最大 (最大) ポストベースライン (PB) EEG グレーディング < ベースライン EEG グレーディング;増加 = 最大 PB EEG グレーディング > ベースライン EEG グレーディング。同じ = ベースラインから最大 PB 結果まで変化なし。
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52週までのベースライン
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QT間隔に潜在的に臨床的に重大な変化がある参加者の数 心電図（ECG）
時間枠：24週間までのベースライン
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潜在的に臨床的に重要な QT 間隔 (高) は、ベースラインで基準を満たさない場合、アクティブな治療フェーズ中の任意の時点で (> 450 ミリ秒 [ms]) の基準を満たす値として定義されます。 (研究期間 III のみの分析) |
24週間までのベースライン
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神経学的検査における治療緊急変化を伴う参加者の数
時間枠：52週までのベースライン
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特に明記しない限り、ベースラインからのスコアの増加は、治療による変化と見なされました。
振戦: 0 (なし) - 3 (運動機能を妨げる);眼振: 0 (不在) - 3 (前方注視で存在);反射: 0 (不在) - 4 (間代性) スコア 2 である正常で、スコアの減少または増加は変化と見なされました。
指鼻および歩行テスト: 0 (正常) - 1 (異常); Romberg 徴候: (0) 不在 - (1) 存在。筋力: 0 (収縮なし)-5 (完全な/通常の抵抗)、スコアの減少は変化と見なされました。ミオクロニージャーク: 0 (なし) - 3 (頻繁)。
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52週までのベースライン
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52週のエンドポイントでの血圧（BP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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最小二乗 (LS) BP のベースラインからの変化の平均は、混合モデル反復測定 (MMRM) モデルからのもので、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースライン値、およびベースラインの影響を含みます。 -インタラクションを訪問します。
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ベースライン、52週間
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52週のエンドポイントでの体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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LS 体重のベースラインからの変化の平均は、治療、性別、調査場所、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインの体重、およびベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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52週のエンドポイントでの脈拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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LS 脈拍数のベースラインからの変化の平均は、治療、性別、調査場所、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースライン値、およびベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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空腹時血糖値に潜在的に臨床的に有意な変化がある参加者の数
時間枠：52週までのベースライン
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空腹時血糖に関する検査結果の治療による変化は、米国糖尿病協会 (ADA 2001) および全米コレステロール教育プログラム (NCEP ATP III) のガイドラインを使用して分析されました。
正常から高値までの血糖値は、ベースラインで 100 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 未満、ベースライン後は 126mg/dL 以上です。
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52週までのベースライン
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脂質レベルに潜在的に臨床的に重大な変化がある参加者の数
時間枠：52週までのベースライン
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米国糖尿病協会 (ADA 2001) および全米コレステロール教育プログラム (NCEP ATP III) のガイドラインを使用して、脂質レベルに関する検査結果の治療による変化を分析しました。
総コレステロールの正常値から高値は、ベースラインで 200 mg/dL 未満、ベースライン後は 240 mg/dL 以上です。
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールの正常値から高値は、ベースラインで 100 mg/dL 未満、ベースライン後は 160 mg/dL 以上です。
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの正常値から低値は、ベースラインで 40 mg/dL 以上、ベースライン後は 40 mg/dL 未満です。
正常から高値までのトリグリセリドは、ベースラインで 150 mg/dL 未満、ベースライン後は 200 mg/dL 以上です。
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52週までのベースライン
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52週までの自殺行動と自殺念慮のベースラインを持つ参加者の数
時間枠：52週までのベースライン
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コロンビア自殺評価尺度 (C-SSRS): 自殺関連の考えや行動の発生、重症度、頻度を把握する尺度。
自殺行動および自殺念慮のある参加者の数が提供されます。
自殺行動: 5 つの自殺行動の質問のいずれかに対する「はい」の回答: 準備行為または行動、中止された試み、中断された試み、実際の試み、および完了した自殺。
自殺念慮: 5 つの自殺念慮の質問のいずれかに対する「はい」の回答。これには、死にたいという願望と、アクティブな自殺念慮の 4 つの異なるカテゴリが含まれます。
上記のように「はい」と報告した患者の数ではなく、報告された尺度のスコアはありません。
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52週までのベースライン
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52週のエンドポイントでのポジティブおよびネガティブシンドロームスケール（PANSS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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統合失調症に関連する陽性および陰性症状と一般的な精神病理を評価します。
スケールは30項目で構成されています。
各項目は、1 (症状がない) から 7 (症状が非常に深刻) までの段階で評価されます。
30 項目の合計が PANSS 合計スコアとして定義され、範囲は 30 から 210 です。
LS ベースラインからの変化の平均は、混合モデル反復測定 (MMRM) モデルからのもので、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインスコア、およびベースラインと訪問の相互作用の影響が含まれます。
PANSS スコアが高いほど、症状が悪化していることを意味します。
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ベースライン、52週間
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52週間のエンドポイントでの臨床グローバル印象重症度スケール（CGI-S）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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CGI-S スケールは、治療開始時と比較した評価時の病気の重症度を測定します。
スコアの範囲は、1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な患者) までです。
LS ベースラインからの変化の平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインスコア、およびベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
CGI-S スコアが高いほど、症状が悪化していることを意味します。
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ベースライン、52週間
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16項目の陰性症状評価（NSA-16）におけるベースラインからの変化 52週間のエンドポイントでの合計スコア
時間枠：ベースライン、52週間
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NSA-16 は、統合失調症の陰性症状に関連する行動 (精神病理学ではない) を評価するために使用され、それぞれが 1 から 6 に評価される 16 の「アンカー」で患者を評価します。
合計スコアはそれらの合計で、範囲は 16 ～ 96 です。
スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。
LS ベースラインからの変化の平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインスコア、およびベースラインと訪問の相互作用を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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統合失調症コンセンサス認知バッテリー（MCCB）の認知を改善するための測定および治療研究のベースラインからの変更：52週間のエンドポイントでの全体的な複合Tスコア
時間枠：ベースライン、52週間
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MCCB は、統合失調症で重要な 7 つのドメインで認知機能を評価します。
MCCB の全体的な複合スコアは、すべてのドメインの年齢および性別で補正された T スコアを合計し、合計を T スコアに標準化することによって計算されます。平均は 50、標準偏差は 10 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
LS ベースラインからの変化の平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインスコア、およびベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 52 週のエンドポイントでの合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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MADRS は、抑うつ気分の症状の重症度を評価する尺度です。
MADRS には 10 項目のチェックリストがあります。
項目は 0 ～ 6 のスケールで評価され、合計スコア範囲は 0 (抑うつ症状の重症度が低い) ～ 60 (抑うつ症状の重症度が高い) です。
ベースラインからの変化の LS 平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースライン スコア、およびベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
MADRS スコアが高いほど、症状が悪化していることを意味します。
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ベースライン、52週間
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カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) パフォーマンスベースのスキル評価-B (UPSA-B) のベースラインからの変化 52 週間のエンドポイントでの合計スコア
時間枠：ベースライン、52週間
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UPSA-B は、機能的能力の改善のパフォーマンスベースの評価です。
患者は、コミュニケーションと財政という 2 つの機能分野でロールプレイを行うように求められます。
スコアは 2 つのサブスケールのそれぞれに割り当てられ、提供された式を使用して UPSA-B 合計スコア (範囲 = 0-100) が計算されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインからの変化の LS 平均は、治療、性別、治験責任医師の施設、来院、来院ごとの治療の相互作用、ベースライン スコア、および来院ごとのベースライン スコアの影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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6 週間および 24 週間のエンドポイントで反応があった参加者の割合 (反応率)
時間枠：6週と24週
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応答は、PANSS 合計スコアのベースラインから 30% 以上の減少として定義されます (各 PANSS 項目は最初に 0 ～ 6 のスケールに変換されます)。
PANSS は、特に統合失調症に関連する陽性症状、陰性症状、および一般的な精神病理を評価します。
スケールは30項目で構成されています。
各項目は、1 (症状がない) から 7 (症状が非常に深刻) までの独自の尺度で評価されます。
30 項目の合計が PANSS 合計スコアとして定義され、範囲は 30 から 210 です。
スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。
(研究期間 III のみの分析)
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6週と24週
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24週目のエンドポイントで寛解した参加者の割合（寛解率）
時間枠：24週間
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寛解は、次の PANSS 項目のそれぞれについて、軽度またはそれ以上 (≤3) のエンドポイント スコアとして定義されます: 妄想、概念の混乱、幻覚行動、社会的引きこもり、感情の鈍化、自発性と会話の流れの欠如、マニエリスムと姿勢、および異常考えた内容。
PANSS は、特に統合失調症に関連する陽性および陰性症状と一般的な精神病理を評価します。
スケールは30項目で構成されています。
各項目は、1 (症状がない) から 7 (非常に深刻) まで評価されます。
30 項目の合計が PANSS の合計スコアで、範囲は 30 ～ 210 です。 (研究期間 III のみの分析)
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24週間
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再発した参加者の割合（再発率）
時間枠：52週までのベースライン
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再発は、少なくとも 1 つの PANSS 陽性項目が 5 を超えるスコアまで増加し、無作為化後にその項目の絶対値が 2 ポイント以上増加すること、または何らかの精神疾患による入院、または積極的な自殺念慮または自殺行動によって捉えられるものとして定義されます。 C-SSRS。
PANSS は、特に統合失調症に関連する陽性および陰性症状と一般的な精神病理を評価します。
スケールは30項目で構成されています。
各項目は、1 (症状がない) から 7 (症状が非常に深刻) まで評価されます。
30 項目の合計が PANSS 合計スコアとして定義され、範囲は 30 ～ 210 です。
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52週までのベースライン
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神経弛緩薬治療下の主観的健康状態のベースラインからの変化 - 短縮形 (SWN-S) 52 週のエンドポイントでの合計スコア
時間枠：ベースライン、52週間
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過去 7 日間の主観的な健康状態を測定します。
5 つの健康領域 (サブスケール) (各 4 項目) をカバーする 20 項目: 感情の調節、自制心、精神機能、社会的統合、および身体機能。
個々のスコアは、1 (まったくない) から 6 (非常にある) の範囲です。
サブスケール スコアの範囲は 4 ～ 24 です。
合計スコアは 20 ～ 120 です。
ベースラインからの変化の LS 平均は、治療、性別、治験責任医師の施設、来院、来院ごとの治療の相互作用、ベースライン スコア、および来院ごとのベースライン スコアの影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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52週間のエンドポイントでの個人的および社会的パフォーマンス（PSP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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個人的および社会的パフォーマンス (PSP) スケールは、個人的および社会的関係、社会的に有用な活動、セルフケア、および邪魔で攻撃的な行動を含む、機能の 4 つのドメインを評価するための 100 ポイント、単一項目、臨床医評価のスケールです。
スコアの範囲は 1 ～ 100 です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースラインからの変化の LS 平均は、治療、性別、治験責任医師の施設、来院、来院ごとの治療の相互作用、ベースライン スコア、および来院ごとのベースライン スコアの効果を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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52週のエンドポイントでのEuroQoLアンケート-5次元（EQ-5D）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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EQ-5D は、健康状態プロファイルとビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つの部分を備えた生活の質 (QoL) 機器です。
プロファイルは患者の健康状態を 5 つのドメインで評価し、それぞれの範囲は 1 ～ 3 です。
5 つのドメインの結果は、0 ～ 1 の範囲のインデックスにマップされます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
VAS は患者の健康状態を示すために使用され、範囲は 0=最悪、100=最良です。
LS 平均は、治療、性別、治験責任医師の施設、来院、来院ごとの治療の相互作用、ベースライン スコア、および来院ごとのベースライン スコアの影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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24週のエンドポイントでの精神科受診回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週間
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積極的な治療段階の 6 か月前と、積極的な治療段階で報告された精神科の訪問との間の精神科の訪問回数の変化をまとめました。
共分散分析（ANCOVA）モデルを使用して、治療群の変化を比較しました。
このモデルには、共変量としてのベースラインと、固定効果としての調査場所、性別、および治療があります。
(研究期間 III のみの分析)
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ベースライン、24週間
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52週間のエンドポイントでのバーンズアカシジアスケール（BAS）グローバルスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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BAS は薬物誘発性のアカシジア症状を評価します。
アカシジアは 4 段階で評価され、0 はアカシジアなし、3 は重度のアカシジアです。
次に、アカシジアの全体的な臨床評価を 6 段階で採点します。0 はアカシジアの証拠がなく、5 は重度のアカシジアです。
BASグローバルスコアのベースラインからの変化のLS平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインとベースラインと訪問の相互作用の影響を含むMMRMモデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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52週間のエンドポイントでのSimpson-Angus Scale（SAS）合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52週間
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SAS は、抗精神病薬にさらされた患者のパーキンソン病型の症状を測定するために使用されます。
スケールは 10 項目で構成され、それぞれが 5 段階のスケールで評価されます。0 は状態が完全に存在しないことを意味し、4 は状態が極端な形で存在することを意味します。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
SAS合計スコアのベースラインからの変化のLS平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインとベースラインと訪問の相互作用の影響を含むMMRMモデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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異常な不随意運動スケール（AIMS）のベースラインからの変化 52 週のエンドポイントでの合計スコア
時間枠：ベースライン、52週間
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AIMS は、運動障害の発生を記録するために設計された 12 項目のスケールです。
項目 1 ～ 10 は 0 ～ 4 で評価され、0 は運動障害がないこと、4 は重度の運動障害があることです。
項目 11 および 12 は、被験者の歯の状態に関する yes/no の質問です。
合計スコアは項目 1 ～ 7 の合計で、範囲は 0 ～ 28 です。
AIMS 合計スコアのベースラインからの変化の LS 平均は、治療、性別、調査サイト、訪問、治療と訪問の相互作用、ベースラインとベースラインと訪問の相互作用の影響を含む MMRM モデルからのものです。
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ベースライン、52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12648
- H8Y-MC-HBBR (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LY2140023の臨床試験
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Eli Lilly and Company終了しました