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男性の性腺機能低下症の登録 (RHyMe)

2016年8月22日 更新者：HealthCore-NERI
MEn における性腺機能低下症のレジストリ (RHYME) の主な目的は、アンドロゲン欠乏症またはテストステロン欠乏症としても知られる男性性腺機能低下症 (HG) と診断された男性患者の大規模な多国籍の将来の登録を確立し、維持することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Barnsley、イギリス
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead、イギリス
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield、イギリス
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester、イギリス
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle、イギリス
        • Royal Victoria Infirmary
  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • Ospedali Riuniti
      • Florence、イタリア
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena、イタリア
        • Hesperia Hospital
      • Parma、イタリア
        • University of Parma
      • Rome、イタリア
        • University of Rome - Sapienza
  • オランダ
      • Amstelveen、オランダ
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam、オランダ
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem、オランダ
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam、オランダ
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • スウェーデン
      • Gotenborg、スウェーデン
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm、スウェーデン
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga、スペイン
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla、スペイン
        • Hospital Virgen del Rocio
  • ドイツ
      • Halle (Saale)、ドイツ
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg、ドイツ
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg、ドイツ
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne、ドイツ
        • Klinik fur Innere Medizin,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性腺機能低下症の男性

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性患者。
  2. クラインフェルター病または遅発性HGを含む性腺機能低下症の診断。 患者は、人生のどの時点でも診断されている可能性があります。 HG の診断の文書化 (2 つの別々の機会に確認されたテストステロン レベルを含む症状および検査値を含む) が必要です。
  3. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. -テストステロン療法による以前の治療。
  2. -乳がん、前立腺がん、または高悪性度の前立腺上皮内腫瘍の病歴。
  3. -以前の根治的前立腺切除術。
  4. -臨床現場の調査員が判断した平均余命が24か月未満。
  5. 臨床現場調査員の意見では、レジストリへの参加またはコンプライアンスに影響を与える可能性が高い、現在の主要な精神障害または薬物またはアルコールの乱用。
  6. 性別違和または性的再割り当て (例: 性転換症)。
  7. 任意の介入臨床試験に積極的に登録された患者。
  8. 24 か月以内に臨床施設地域外への移転を計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準治療
テストステロン補充療法の有無にかかわらず、標準治療で治療された性腺機能低下症の男性
他の：標準治療
標準治療には、テストステロン補充療法の使用が含まれる場合と含まれない場合があります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺がん
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PSA、IPSS、およびその他の泌尿器科の転帰
時間枠：3年
3年
性機能と性腺機能低下症の症状
時間枠：3年
3年
身体的健康と心血管アウトカムの測定
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthCore-NERI

協力者

Bayer
Besins Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Raymond Rosen, PhD、New England Research Institutes, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHyMe

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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