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男性性腺功能减退症登记表 (RHyMe)

2016年8月22日 更新者：HealthCore-NERI
MEn 性腺功能减退症登记处 (RHYME) 的主要目标是建立和维护一个大型的、跨国的前瞻性登记处，登记被诊断患有男性性腺功能减退症 (HG)（也称为雄激素缺乏症或睾酮缺乏症）的男性患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

999

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Halle (Saale)、德国
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg、德国
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg、德国
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne、德国
        • Klinik fur Innere Medizin,
  • 意大利
      • Ancona、意大利
        • Ospedali Riuniti
      • Florence、意大利
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena、意大利
        • Hesperia Hospital
      • Parma、意大利
        • University of Parma
      • Rome、意大利
        • University of Rome - Sapienza
  • 瑞典
      • Gotenborg、瑞典
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm、瑞典
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • 英国
      • Barnsley、英国
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead、英国
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield、英国
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester、英国
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle、英国
        • Royal Victoria Infirmary
  • 荷兰
      • Amstelveen、荷兰
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam、荷兰
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem、荷兰
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam、荷兰
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga、西班牙
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla、西班牙
        • Hospital Virgen del Rocío

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

性腺功能减退的男性

描述

纳入标准：

  1. 18岁及以上的男性患者。
  2. 性腺功能减退症的诊断，包括克氏或迟发性 HG。 患者可能在他们生命中的任何时候被诊断出来。 需要 HG 诊断的文件（包括症状学和实验室值，包括在两个不同场合确认的睾酮水平）。
  3. 书面知情同意书。

排除标准：

  1. 任何先前用睾酮治疗的治疗。
  2. 乳腺癌、前列腺癌或高级别前列腺上皮内瘤变病史。
  3. 先前的根治性前列腺切除术。
  4. 根据临床现场调查员的判断，预期寿命短于 24 个月。
  5. 根据临床现场调查员的意见，当前的主要精神疾病或药物或酒精滥用可能会影响登记处的参与或依从性。
  6. 性别不安或性重新分配（例如变性癖）。
  7. 积极参加任何介入临床试验的患者。
  8. 计划在 24 个月内搬迁到 Clinical Site 区域之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
护理标准
接受标准护理治疗的性腺功能减退症男性，有或没有睾酮替代疗法
其他：护理标准
护理标准可能包括也可能不包括使用睾酮替代疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
前列腺癌
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
PSA、IPSS 和其他泌尿系统结果
大体时间：3年
3年
性功能和性腺功能减退症状
大体时间：3年
3年
身体健康和心血管结果测量
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthCore-NERI

合作者

Bayer
Besins Healthcare

调查人员

  • 首席研究员：Raymond Rosen, PhD、New England Research Institutes, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月9日

首次发布 (估计)

2009年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月22日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RHyMe

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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