Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten hypogonadismin rekisteri (RHyMe)

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: HealthCore-NERI
Miesten hypogonadismirekisterin (RHYME) ensisijainen tavoite on perustaa ja ylläpitää laajaa, monikansallista tulevaa rekisteriä miespotilaista, joilla on diagnosoitu miesten hypogonadismi (HG), joka tunnetaan myös nimellä androgeenipuutos tai testosteronin puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amstelveen, Alankomaat
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem, Alankomaat
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga, Espanja
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Virgen del Rocío
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti
      • Florence, Italia
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena, Italia
        • Hesperia Hospital
      • Parma, Italia
        • University of Parma
      • Rome, Italia
        • University of Rome - Sapienza
  • Ruotsi
      • Gotenborg, Ruotsi
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • Saksa
      • Halle (Saale), Saksa
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg, Saksa
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg, Saksa
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne, Saksa
        • Klinik fur Innere Medizin,
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypogonadaaliset miehet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespotilaat.
  2. Hypogonadismin diagnoosi, mukaan lukien Klinefelterin tai myöhään alkava HG. Potilaat on saatettu diagnosoida missä tahansa vaiheessa elämäänsä. HG:n diagnoosin dokumentointi (mukaan lukien oireet ja laboratorioarvot, mukaan lukien testosteronitasot, jotka on vahvistettu kahdessa eri yhteydessä) vaaditaan.
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aikaisempi hoito testosteronihoidolla.
  2. Aiempi rintasyöpä, eturauhassyöpä tai korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia.
  3. Aikaisempi radikaali prostatektomia.
  4. Elinajanodote alle 24 kuukautta kliinisen alueen tutkijan arvioiden mukaan.
  5. Nykyiset vakavat psykiatriset häiriöt tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat rekisteriin osallistumiseen tai noudattamiseen, kliinisen tutkimusalueen tutkijan mielestä.
  6. Sukupuolen dysforia tai sukupuolen vaihtaminen (esim. transseksuaalisuus).
  7. Potilaat, jotka osallistuivat aktiivisesti mihin tahansa kliiniseen interventiotutkimukseen.
  8. Suunniteltu siirto Clinical Site -alueen ulkopuolelle 24 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitostandardi
Hypogonadaaliset miehet, joita hoidetaan tavanomaisella hoidolla testosteronikorvaushoidolla tai ilman
Muut: Hoitostandardi
Hoitostandardi voi sisältää tai ei välttämättä sisällä testosteronin korvaushoidon käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA, IPSS ja muut urologiset tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Seksuaalisen toiminnan ja hypogonadismin oireet
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Fyysistä terveyttä ja sydän- ja verisuonisairauksia koskevat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthCore-NERI

Yhteistyökumppanit

Bayer
Besins Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHyMe

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten hypogonadismi

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa