Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry of Hypogonadism in Men (RHyMe)

22 augusti 2016 uppdaterad av: HealthCore-NERI
Det primära syftet med Registry of HYpogonadism in MEn (RHYME) är att upprätta och upprätthålla ett stort, multinationellt prospektivt register över manliga patienter som har diagnostiserats med manlig hypogonadism (HG), även känd som androgenbrist eller testosteronbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti
      • Florence, Italien
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena, Italien
        • Hesperia Hospital
      • Parma, Italien
        • University of Parma
      • Rome, Italien
        • University of Rome - Sapienza
  • Nederländerna
      • Amstelveen, Nederländerna
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam, Nederländerna
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem, Nederländerna
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen del Rocío
  • Storbritannien
      • Barnsley, Storbritannien
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead, Storbritannien
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield, Storbritannien
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester, Storbritannien
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Storbritannien
        • Royal Victoria Infirmary
  • Sverige
      • Gotenborg, Sverige
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg, Tyskland
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg, Tyskland
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne, Tyskland
        • Klinik fur Innere Medizin,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypogonadala män

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga patienter i åldern 18 år och äldre.
  2. Diagnos av hypogonadism inklusive Klinefelters eller sen debut HG. Patienter kan ha fått diagnosen när som helst i livet. Dokumentation av diagnosen HG (inklusive symptomatologi och laboratorievärden inklusive testosteronnivåer bekräftade vid två separata tillfällen) krävs.
  3. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Eventuell tidigare behandling med testosteronbehandling.
  2. Historik av bröstcancer, prostatacancer eller höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi.
  3. Tidigare radikal prostatektomi.
  4. Förväntad livslängd kortare än 24 månader enligt bedömning av utredaren på den kliniska platsen.
  5. Aktuella allvarliga psykiatriska störningar eller drog- eller alkoholmissbruk, som sannolikt kommer att påverka deltagande eller efterlevnad i registret, enligt Clinical Site Investigator.
  6. Könsdysfori eller sexuell omplacering (t.ex. transsexualism).
  7. Patienter som aktivt registrerades i någon interventionell klinisk prövning.
  8. Planerad flytt utanför Clinical Site-regionen inom 24 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdstandard
Hypogonadala män som behandlas med standardvård, med eller utan testosteronersättningsterapi
Övrig: Vårdstandard
Vårdstandard kan eller kanske inte inkluderar användning av testosteronersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prostatacancer
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PSA, IPSS och andra urologiska resultat
Tidsram: 3 år
3 år
Sexuell funktion och hypogonadism Symtom
Tidsram: 3 år
3 år
Fysisk hälsa och kardiovaskulära resultatmått
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthCore-NERI

Samarbetspartners

Bayer
Besins Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHyMe

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig hypogonadism

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera