Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over hypogonadisme hos mænd (RHyMe)

22. august 2016 opdateret af: HealthCore-NERI
Det primære formål med Registry of Hypogonadism in MEn (RHYME) er at etablere og vedligeholde et stort, multinationalt prospektivt register over mandlige patienter, der er blevet diagnosticeret med mandlig hypogonadisme (HG), også kendt som androgenmangel eller testosteronmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead, Det Forenede Kongerige
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield, Det Forenede Kongerige
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Royal Victoria Infirmary
  • Holland
      • Amstelveen, Holland
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam, Holland
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem, Holland
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti
      • Florence, Italien
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena, Italien
        • Hesperia Hospital
      • Parma, Italien
        • University of Parma
      • Rome, Italien
        • University of Rome - Sapienza
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen del Rocío
  • Sverige
      • Gotenborg, Sverige
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg, Tyskland
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg, Tyskland
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne, Tyskland
        • Klinik fur Innere Medizin,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypogonadale mænd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter i alderen 18 år og ældre.
  2. Diagnose af hypogonadisme inklusive Klinefelters eller sent indsættende HG. Patienter kan være blevet diagnosticeret på et hvilket som helst tidspunkt i deres liv. Dokumentation af diagnosen HG (herunder symptomatologi og laboratorieværdier inklusive testosteronniveauer bekræftet ved to separate lejligheder) er påkrævet.
  3. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tidligere behandling med testosteronbehandling.
  2. Anamnese med brystkræft, prostatacancer eller højgradig prostatisk intraepitelial neoplasi.
  3. Tidligere radikal prostatektomi.
  4. Forventet levetid kortere end 24 måneder som vurderet af Clinical Site investigator.
  5. Aktuelle større psykiatriske lidelser eller stof- eller alkoholmisbrug, som sandsynligvis vil påvirke deltagelse eller compliance i registret, efter Clinical Site Investigator's mening.
  6. Kønsdysfori eller seksuel omlægning (f.eks. transseksualisme).
  7. Patienter aktivt tilmeldt ethvert interventionelt klinisk forsøg.
  8. Planlagt flytning uden for Clinical Site-regionen inden for 24 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard for pleje
Hypogonadale mænd behandlet med standardbehandling, med eller uden testosteronerstatningsterapi
Andet: Standard for pleje
Standardbehandling kan eller kan ikke omfatte brug af testosteronerstatningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prostatakræft
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSA, IPSS og andre urologiske resultater
Tidsramme: 3 år
3 år
Seksuel funktion og hypogonadisme Symptomer
Tidsramme: 3 år
3 år
Fysisk sundhed og kardiovaskulære udfaldsmål
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthCore-NERI

Samarbejdspartnere

Bayer
Besins Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (SKØN)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHyMe

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig hypogonadisme

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner