Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr hipogonadyzmu u mężczyzn (RHyMe)

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: HealthCore-NERI
Głównym celem Rejestru hipogonadyzmu u mężczyzn (RHYME) jest utworzenie i prowadzenie dużego, międzynarodowego, prospektywnego rejestru pacjentów płci męskiej, u których zdiagnozowano hipogonadyzm u mężczyzn (HG), znany również jako niedobór androgenów lub niedobór testosteronu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga, Hiszpania
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Virgen del Rocío
  • Holandia
      • Amstelveen, Holandia
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam, Holandia
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem, Holandia
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • Niemcy
      • Halle (Saale), Niemcy
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg, Niemcy
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg, Niemcy
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne, Niemcy
        • Klinik fur Innere Medizin,
  • Szwecja
      • Gotenborg, Szwecja
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Ospedali Riuniti
      • Florence, Włochy
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena, Włochy
        • Hesperia Hospital
      • Parma, Włochy
        • University of Parma
      • Rome, Włochy
        • University of Rome - Sapienza
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield, Zjednoczone Królestwo
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Victoria Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z hipogonadyzmem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi.
  2. Rozpoznanie hipogonadyzmu, w tym zespołu Klinefeltera lub późnego HG. Pacjenci mogli zostać zdiagnozowani w dowolnym momencie swojego życia. Wymagana jest dokumentacja rozpoznania HG (w tym symptomatologia i wartości laboratoryjne, w tym poziom testosteronu potwierdzony przy dwóch różnych okazjach).
  3. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie terapią testosteronem.
  2. Historia raka piersi, raka prostaty lub śródnabłonkowej neoplazji gruczołu krokowego wysokiego stopnia.
  3. Przebyta radykalna prostatektomia.
  4. Oczekiwana długość życia krótsza niż 24 miesiące według oceny badacza ośrodka klinicznego.
  5. Obecne poważne zaburzenia psychiczne lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które prawdopodobnie będą miały wpływ na uczestnictwo lub zgodność w Rejestrze, w opinii badacza ośrodka klinicznego.
  6. Dysforia płciowa lub zmiana płci (np. transseksualizm).
  7. Pacjenci aktywnie włączeni do jakichkolwiek interwencyjnych badań klinicznych.
  8. Planowana relokacja poza region Ośrodka Klinicznego w ciągu 24 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki
Mężczyźni z hipogonadyzmem leczeni standardowo, z terapią zastępczą testosteronem lub bez niej
Inny: Standard opieki
Standard opieki może, ale nie musi, obejmować stosowanie terapii zastępczej testosteronem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rak prostaty
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PSA, IPSS i inne wyniki urologiczne
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Funkcje seksualne i objawy hipogonadyzmu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Pomiary stanu zdrowia fizycznego i układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthCore-NERI

Współpracownicy

Bayer
Besins Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHyMe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj