남성의 성선기능저하증 등록 (RHyMe)
2016년 8월 22일 업데이트: HealthCore-NERI
MEn(RHYME)의 성선기능저하증 등록의 주요 목적은 안드로겐 결핍 또는 테스토스테론 결핍으로도 알려진 남성 성선기능저하증(HG)으로 진단된 남성 환자의 대규모 다국적 전향적 등록을 확립하고 유지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amstelveen, 네덜란드
- Amstelland Hospital
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Amsterdam, 네덜란드
- VU medical centre, department of Urology
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Arnhem, 네덜란드
- Andros Men's Health Institutes
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center - Urology
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Halle (Saale), 독일
- University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
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Hamburg, 독일
- Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
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Hamburg, 독일
- Private Practice of Andrology & Urology
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Herne, 독일
- Klinik fur Innere Medizin,
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Gotenborg, 스웨덴
- Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine
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Barcelona, 스페인
- Fundacio Puigvert
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Doce de Octubre
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
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Malaga, 스페인
- Hospital Carlos Haya
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Sevilla, 스페인
- Hospital Virgen del Rocío
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Barnsley, 영국
- Barnsley Hospital
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Hampstead, 영국
- Royal Free Hospital
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Lichfield, 영국
- Holly Cottage Clinic
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Manchester, 영국
- Manchester Royal Infirmary
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Newcastle, 영국
- Royal Victoria Infirmary
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Ancona, 이탈리아
- Ospedali Riuniti
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Florence, 이탈리아
- Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
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Modena, 이탈리아
- Hesperia Hospital
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Parma, 이탈리아
- University of Parma
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Rome, 이탈리아
- University of Rome - Sapienza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성선기능저하증 남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자.
- Klinefelter's 또는 late onset HG를 포함한 성선기능저하증의 진단. 환자는 삶의 어느 시점에서든 진단을 받았을 수 있습니다. HG 진단에 대한 문서화(두 번의 별도 경우에 확인된 테스토스테론 수치를 포함한 증상 및 실험실 값 포함)가 필요합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 테스토스테론 요법을 사용한 이전 치료.
- 유방암, 전립선암 또는 고급 전립선 상피내 신생물의 병력.
- 이전 근치 전립선 절제술.
- 임상 현장 조사관이 판단한 기대 수명이 24개월보다 짧습니다.
- Clinical Site Investigator의 의견에 따라 등록소 참여 또는 준수에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 주요 정신 장애 또는 약물 또는 알코올 남용.
- 성별 위화감 또는 성적 재배치(예: 성전환자).
- 중재 임상 시험에 적극적으로 등록한 환자.
- 24개월 이내에 임상 현장 지역 외부로 계획된 재배치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료의 표준
테스토스테론 대체 요법을 사용하거나 사용하지 않고 표준 치료로 치료받은 성선기능저하증 남성
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치료 표준에는 테스토스테론 대체 요법의 사용이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선암
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PSA, IPSS 및 기타 비뇨기과 결과
기간: 3 년
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3 년
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성기능 및 성선기능저하증 증상
기간: 3 년
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3 년
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신체 건강 및 심혈관 결과 측정
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료의 표준에 대한 임상 시험
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
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