Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Hipogonadismo em Homens (RHyMe)

22 de agosto de 2016 atualizado por: HealthCore-NERI
O objetivo principal do Registry of HYpogonadism in MEn (RHYME) é estabelecer e manter um grande registro prospectivo multinacional de pacientes do sexo masculino diagnosticados com hipogonadismo masculino (HG), também conhecido como deficiência androgênica ou deficiência de testosterona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Halle (Saale), Alemanha
        • University Hospital Halle - Center for Reproductive Medicine and Andrology
      • Hamburg, Alemanha
        • Institute of Urology and Andrology, Segeberger Kliniken
      • Hamburg, Alemanha
        • Private Practice of Andrology & Urology
      • Herne, Alemanha
        • Klinik fur Innere Medizin,
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Fundacio Puigvert
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro- Majadahonda
      • Malaga, Espanha
        • Hospital Carlos Haya
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Virgen del Rocio
  • Holanda
      • Amstelveen, Holanda
        • Amstelland Hospital
      • Amsterdam, Holanda
        • VU medical centre, department of Urology
      • Arnhem, Holanda
        • Andros Men's Health Institutes
      • Rotterdam, Holanda
        • Erasmus Medical Center - Urology
  • Itália
      • Ancona, Itália
        • Ospedali Riuniti
      • Florence, Itália
        • Unità di Andrologia DFC AziendaOspedalieraUniversitariaCareggi
      • Modena, Itália
        • Hesperia Hospital
      • Parma, Itália
        • University of Parma
      • Rome, Itália
        • University of Rome - Sapienza
  • Reino Unido
      • Barnsley, Reino Unido
        • Barnsley Hospital
      • Hampstead, Reino Unido
        • Royal Free Hospital
      • Lichfield, Reino Unido
        • Holly Cottage Clinic
      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Reino Unido
        • Royal Victoria Infirmary
  • Suécia
      • Gotenborg, Suécia
        • Urohälsan i Skövde: Gotenborg University
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska University Hospital - Centre for Andrology and Sexual Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens hipogonádicos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino com idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Diagnóstico de hipogonadismo incluindo Klinefelter ou HG de início tardio. Os pacientes podem ter sido diagnosticados em qualquer momento de suas vidas. É necessária a documentação do diagnóstico de HG (incluindo sintomatologia e valores laboratoriais, incluindo níveis de testosterona confirmados em duas ocasiões distintas).
  3. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer tratamento anterior com terapia de testosterona.
  2. História de câncer de mama, câncer de próstata ou neoplasia intraepitelial prostática de alto grau.
  3. Prostatectomia radical prévia.
  4. Expectativa de vida inferior a 24 meses, conforme julgado pelo investigador do Centro Clínico.
  5. Distúrbios psiquiátricos graves atuais ou abuso de drogas ou álcool, que provavelmente afetarão a participação ou adesão ao Registro, na opinião do Investigador Clínico do Centro.
  6. Disforia de gênero ou redesignação sexual (por exemplo, transexualismo).
  7. Pacientes ativamente inscritos em qualquer ensaio clínico intervencionista.
  8. Realocação planejada fora da região do Centro Clínico dentro de 24 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Padrão de atendimento
Homens hipogonádicos tratados de acordo com o tratamento padrão, com ou sem terapia de reposição de testosterona
Outro: Padrão de atendimento
O tratamento padrão pode ou não incluir o uso de terapia de reposição de testosterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Câncer de próstata
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PSA, IPSS e outros resultados urológicos
Prazo: 3 anos
3 anos
Função sexual e sintomas de hipogonadismo
Prazo: 3 anos
3 anos
Saúde Física e Medidas de Resultados Cardiovasculares
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HealthCore-NERI

Colaboradores

Bayer
Besins Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Rosen, PhD, New England Research Institutes, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHyMe

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Padrão de atendimento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever