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睡眠時無呼吸および難治性高血圧患者の血圧に対する CPAP の効果

2017年2月7日 更新者：Jaume Almirall、Corporacion Parc Tauli

睡眠時無呼吸および難治性高血圧患者の血圧に対する持続的気道陽圧 (CPAP) 治療の効果

この研究の目的は、睡眠時無呼吸症候群 (SAS) および難治性動脈性高血圧症 (RAH) 患者の血圧に対する CPAP 治療の効果を判断することです。

また、SAS と RAH (全身性炎症、酸化ストレス、交感神経活動亢進) を媒介するメカニズムのいくつかを分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Corporació Parc Tauli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無呼吸低呼吸指数が15を超える難治性動脈性高血圧症および睡眠時無呼吸

除外基準:

  • 過度の眠気
  • プロのドライバー
  • 二次性動脈性高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：持続気道陽圧
夜間持続気道陽圧
デバイス：CPAP
持続的な気道陽圧
他の：コントロール
待機リスト、3 か月間治療を変更せず、その後 CPAP 手順に入る
デバイス：コントロール
患者は治療を変更せずに 3 か月経過しており、その後 CPAP 処置を受けるための待機リストに入っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間血圧モニタリング
時間枠：基礎および CPAP 治療の 3 か月後
基礎および CPAP 治療の 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸化ストレスと炎症メディエーター
時間枠：基礎および CPAP 治療の 3 か月後
基礎および CPAP 治療の 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Corporacion Parc Tauli

協力者

Carlos III Health Institute

捜査官

  • 主任研究者：Jaume Almirall, Dr、Corporació Parc Tauli
  • スタディチェア：Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr、Corporació Parc Tauli
  • スタディチェア：Antonio Ferrer, Dr、Corporació Parc Tauli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIS PI070219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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